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《GB 9706.203-2020 医用电气设备 第2-3部分：短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求》GB9706的本部分规定了短波治疗设备（以下称为ME设备）的安全要求。本部分的某些要求不适用于所定义的低功率设备。注：在“专用指南和解释”部分对一些较为重要的要求做了注解，参见附录AA。与附录AA中注解相对应的条款或子条软以星号（*）进行标注。
2023-01-25
《GB 9706.205-2020 医用电气设备 第2-5部分：超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求》本部分适用于201.3.216所定义的超声理疗设备的基本安全和基本性能。以下简称1310设备。 本部分仅涉及使用单一平面非聚焦圆形换能器作为治疗头的超声理疗设备，其产生的静态声束垂 直于治疗头端面。 本部分也适用于对疾病、损伤或者残疾进行补偿或缓解的超声理疗设备。 在组合式设备的情况下（例如，设备另外增加了电刺激的功能或应用部分），这类设备也应符合所增 加功能安全要求所涉及的专用标准的规定。 若章或条
《GB 9706.206-2020 医用电气设备 第2-6部分：微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求》替换：本部分规定了医疗实践中使用的微波治疗设备(在201.3.204中定义)的安全要求。注:在“专用指南和解释”部分对一些较为重要的要求作了注解，参见附录AA。与附录AA中注解相对应的条款或 子条款以星号（*）进行标注。
《GB 9706.260-2020 医用电气设备 第2-60部分：牙科设备的基本安全和基本性能专用要求》替换： 本部分适用于牙科单元、牙科病人椅、牙科手持设备、口腔灯（后文中统称为牙科设备）的基本安全和基本性能要求。不包括银汞调合器、消毒灭菌设备和牙科X线设备。如果条款或子条款明确仅适用于医用电气设备或仅适用于医用电气系统，那么在其标题和内容中 将会进行说明。若未进行说明，则该条款或子条款同时适用于相关的医用电气设备和医用电气系统。除了通用标准中7.2.13和8.4.1中规定的内容以外，本部分范围内相关医
《GB 9706.263-2020 医用电气设备 第2-63部分: 口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求》本部分适用于口外成像牙科X射线机（以下简称ME设备）的基本安全和基本性能。范围包括含此类ME设备的ME系统。 注1：其中包括口腔曲面体层设备，头影测量设备和201.3.203中定义的牙科容积重建设备（以下简称DVR)。注2: DVR包括牙科CBCT（锥形束计算机体层摄影），在某些地区也有其他名称，如，DVT（数字容积体层摄影）； DVR也包括断层合成成像。注3：其中可能包括牙科治疗
《GB 9706.103-2020 医用电气设备 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：诊断X射线设备的辐射防护》GB9706的本部分适用于医用电气设备和医用电气系统（以下简称ME设备和ME系统）的基本安全和基本性能。本部分适用于通过患者的放射学影像来诊断、规划或指导医疗操作的X射线设备及其部件。
《GB 9706.244-2020 医用电气设备 第2-44部分：X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求》替换： GB9706的本部分规定了X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求。本部分适用于CT扫描装置的基本安全和基本性能，下文中也称为CT扫描装置。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，标题和章或条的正文会说明。如果不是 这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。注1：见通用标准的4.2. 本部分范围仅限预期用于头部及身体的CT扫描装置，其特征为具
《GB 9706.245-2020 医用电气设备 第2-45部分：乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求》替换：本部分适用于乳腺X射线摄影设备包括乳腺断层合成成像设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能，以下也称为ME设备。注1：这里包括使用集成数字x射线影像接收器或集成荧光存储子系统的乳腺X射线摄影设备。本部分不适用于：——乳腺断层合成成像外的断层重建；——适用于GB9706.244-2020的CT扫描设备；——诊断控制台；——影像存档及通信系统（PACS);——非
《GB 9706.254-2020 医用电气设备 第2-54部分：X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求》本部分适用于预期用于投影方式的摄影和间接透视的ME设备和ME系统的26本安全和基本性能。GB9706.23适用于用于介入操作的ME设备和ME系统，并且引用本专用标准适用的要求。本部分不适用于预期用于骨或组织吸收密度仪、计算机体层摄影、乳腺摄影、牙科或放疗用的ME设备和ME系统。本部分不适用于放射治疗模拟机。如果某一章条是仅适用于ME设备，或仅适用于ME系统，章条的标题和内容会予以说明。如果非
《GB 9706.201-2020 医用电气设备 第2-1部分：能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求》替换：本部分适用于能量为1MeV至50MeV的治疗用电子加速器的基本安全和基本性能，以下简称ME设备。本部分包括型式试验和现场试验，分别适用于电子加速器的制造和某些安装方面：--旨在用于人类医学实践中的放射治疗，包括能由可编程电子子系统(PESS)自动控制其操作参数的选择与显示的设备。--在正常状态下和在正常使用时，该设备输出的X-辐射束和(或)电子辐射束：·&nb
《GB 9706.228-2020 医用电气设备 第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求》替换：GB 9706系列标准的本部分适用于预期用于医学诊断和影像的X射线管组件及其部件的基本安全和基本性能。 在通用标准GB 9706.1和并列标准GB 9706.103中所指的ME设备，在本专用标准是指X射线管组件，如果某一章或条特定预期仅适用于ME设备或仅适用于ME系统，则在该章或条的标题和内容中将进行说明。如果不是这样，则该章或条既适用于ME设备也适用于ME系统。注:本部分也适用于X射
2023-01-24
《GB 9706.217-2020 医用电气设备 第2-17部分：自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求》替换：本部分适用于自动控制式近距离放射治疗后装医用电气设备的基本安全和基本性能，以下简称 ME设备。如果章或条明确指出仅适用于ME设备或仅适用于ME系统，则标题和其内容也适用。否则，该章或条对ME设备和ME系统都适用。除通用标准中7.2.13和8.4.1以外，本部分范围内并没有对ME设备或ME系统隐含的生理学功能危害提出特殊的要求。注：见通用标准的4.2。本部分适用于自动控制式近距离
《GB 9706.211-2020 医用电气设备 第2-11部分：γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求》替换：本部分用于γ射束治疗设备的基本安全和基本性能，包括多源立体定向放射治疗设备，以下简称ME设备。若某章或条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，则该章或条的标题和内容将予以说明。若不是这种情况，则该章或条适用于ME设备和ME系统。除通用标准的7.2.13和8.4.1外，本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险在本部分中没有具体要求。注：参见通用标准4.2。
《GB 9706.265-2021 医用电气设备 第2-65部分：口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求》替换：本部分适用于口内成像牙科x射线机及其主要元件的基本安全和基本性能，以下简称ME设备。本部分的范围限于X射线管组件中含有高压变压组件的X射线机。本部分不适用于口外成像牙科X射线机。注1:口内成像牙科X射线机中的X射线发生器总是会含有一个X射线组合机头。因此在本部分中，X射线管组 件的概念用X射线组合机头代替。注2：例如，主要元件可以是x射线组合机头和电子x射线影像接收器。注3：光激励磷光
《GB 9706.243-2021 医用电气设备 第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求》替换：本部分适用于制造商声明适合透视引导介入操作的X射线设备（以下称为介入x射线设备）的基 本安全和基本性能。本部分范围不包括，特别是：——放射治疗设备；——计算机体层摄影设备；——预期进入患者体内的附件；——乳腺摄影x射线设备；——牙科x射线设备。注1：附录AA中给出了使用符合本部分的介入X射线设备进行透视引导介入操作的示例。注2：对磁导航装置和在手术室环境中使用的介入X射线设备的特定要求，
《GB/Z 41912-2022 低压开关设备和控制设备 嵌入式软件开发指南》本文件提出了嵌入式软件的相关信息与推荐的最低要求，这些嵌入式软件支撑了开关设备和控制设备在全生命周期内主功能的实现。本文件还包括参数化要求和安全编码标准的基础要求。如果产品标准中未涵盖本文件内容，则本文件可以作为产品标准的补充要求。本文件适用于新产品开发或现有产品的重大改进。本文件不包括GB 28526、GB/T 16855.1及GB/T 20438（所有部分）中的机械或自动化控制系统的功能安全性要求，也不包括ISO 27005
《GB/T 24797.2-2022 橡胶包装用薄膜 第2部分：天然橡胶》本文件规定了包裹天然生胶胶包用的不剥离型低密度聚乙烯薄膜的材料和物理性能要求，薄膜的作用是使胶包在运输和储存期间互相分开。本文件适用于每包33.3kg或35kg的块状天然生胶胶包，也适用于每包33.3kg、35kg、50kg和111.11kg的烟胶片或有关方协商的其他质量的胶包。
《GB/T 3836.16-2022 爆炸性环境 第16部分：电气装置的检查与维护》本文件规定了危险场所内电气装置检查和维护的通用要求以及对不同防爆型式装置的附加要求。本文件的规定适用于用户，它所包含的内容与用于危险场所的电气装置的检查和维护有关，该危险场所的危险可能是由可燃性气体、蒸气、薄雾、粉尘、纤维、飞絮引起的。本文件不包括：电气装置其他基本安装和检查要求；电气设备的验证；防爆设备的修理和修复（见GB/T 3836.13）。本文件是对GB/T 16895.23要求的补充。存在粉尘、纤维、飞絮的情况下
《GB/T 41815.2-2022 信息技术 生物特征识别呈现攻击检测 第2部分：数据格式》本文件规定了在生物特征识别中使用二进制格式和可扩展标记语言（XML）表示呈现攻击检测所使用具体机制以及检测结果的可用于交换的通用数据格式。本文件适用于规范不同应用领域中传感器采集生物特征识别特性时涉及的与呈现攻击检测相关的数据。本文件不适用于规范呈现攻击检测数据在存储和传输过程中关于真实性、完整性和机密性相关信息。
《GB/Z 41909-2022 低压开关设备和控制设备 开关设备和控制设备及其成套设备的EMC评估》本文件旨在定义电磁环境的类别，以尽可能协调所有带有内置电子电路的低压开关设备、控制设备及成套设备的EMC原则与要求。本文件也涵盖了无线电通信功能相关的EMC要求。此类设备的典型应用环境包括基础设施、商业和工业建筑的配电以及包含电机驱动系统在内的机械控制系统。提出EMC要求的目的旨在确保设备的安全可靠运行，以及确保无线电通信设备在其预期使用环境中的通信效率。