GB 9706.244-2020 医用电气设备 第2-44部分：X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求
发布时间：2023-01-25 10:38:32 检测咨询量：1
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投诉电话：010-82491398
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标准简介
标准号：GB 9706.244-2020
标准名称：医用电气设备 第2-44部分：X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求
发布日期：2020-12-24
实施日期：2023-05-01
废止日期：
代替以下标准：GB 9706.18-2006
提出单位：
归口单位：国家药品监督管理局
执行单位：
主管部门：
中国标准分类：C43
国际标准分类：11.040.50
起草人：王建军、邢占峰、梁铁城、梁健、魏东、江浩川、黄克磊、田毅、郝素丽、杨志强
起草单位：辽宁省医疗器械检验检测院、沈阳东软医疗系统有限公司、上海西门子医疗器械有限公司、明峰医疗系统股份有限公司、航卫通用电气医疗系统有限公司、飞利浦医疗（苏州）有限公司沈阳分公司、深圳安科高技术股份有限公司
适用范围：
替换： GB9706的本部分规定了X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求。
本部分适用于CT扫描装置的基本安全和基本性能，下文中也称为CT扫描装置。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，标题和章或条的正文会说明。如果不是 这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。
注1：见通用标准的4.2. 本部分范围仅限预期用于头部及身体的CT扫描装置，其特征为具有X射线源和影像探测器，外壳 为环形普通防护罩。它包括对用于CT扫描装置的X射线发生器的安全要求，包括高压发生装置和X 射线管组件集成的情况。
注2：以前在GB9706.3和GB9706.14中规定的X射线发生器和附属设备的要求已包括在GB9706.1-2020或专 用标准中。因此GB9706.3和（JB9706.14不是X射线计算机体层摄影设备的9706标准体系的一部分。
本部分的范围不包括放疗模拟机和不是由X射线管作为源产生图像的系统。
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检测流程
1、北检(北京)检测技术研究院接到客户的检测委托。
2、客户进行寄送样品，提供需求。
3、工程师针对样品情况进行报价。
4、了解客户检测需求，确定检测项目，签署保密协议书，进行检测。
5、实验过程中根据客户需求不断调整实验。
6、7-15个工作日内完成检测试验。
7、出具检测报告书。
8、工程师进行售后相关服务。
检测报告作用
1、能够为相关科学研究论文提供数据，提供数据科学依据。
2、可以为产品的质量进行把控，提升产品品质，为企业减少成本。。
3、检测报告能够提供给产品进出口的数据使用。
4、在同质量的产品上，拥有检测报告的产品比其他产品更有信服力。
检测优势
1、北检(北京)检测技术研究院可以针对材料、性能、气体、产品、设备等进行检测、分析、试验、测试等服务。
2、拥有有多家分支实验室，能够及时的响应客户需求。
3、拥有齐全的检测仪器和检测设备，可以针对相关样品进行全方位检测。
4、所有检测试验全部签订保密协议，最大程度保护客户的隐私。
5、检测周期短、数据科学严谨、公平公正。
6、支持客户寄送样品进行检测，如有不方便寄送的样品可选择上门检测。
检测实验室（部分）
结语
以上为GB 9706.244-2020 医用电气设备 第2-44部分：X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求的检测服务介绍,如有其他疑问可联系在线工程师！