北检院检测知识库拥有许多检测方法和检测小技巧,可针对不同样品选择不同检测方法。
《GB/T 39826-2021 精细陶瓷 界面弯曲强度测定 四点弯曲法》本标准规定了一种常温下采用四点弯曲法确定陶瓷界面弯曲强度测定方法的术语和定义、原理、仪器设备、样品、试验、计算和试验报告。本标准适用于陶瓷与陶瓷、陶瓷与金属对接界面弯曲强度的测定。其他材料的结合界面也可参照使用。
2023-01-26
《GB 9706.213-2021 医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求》本文件适用于需要专业操作者持续参与的、用于管理吸入麻醉的麻醉工作站的基本安全和基本性能。本文件规定了一个完整的麻醉工作站和下列麻醉工作站组件的专用要求。这些麻醉工作站组件可作为单独设备,也可能和其他相关的麻醉工作站组件组成一个麻醉工作站。
《GB 9706.236-2021 医用电气设备 第2-36部分:体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求》本文件规定了体外引发碎石设备的基本安全以及基本性能。本文件适用于201.3.206中定义的体外引发碎石设备,包括用于治疗体外诱导聚焦压力脉冲的其他医学应用设备,以下简称ME设备。本文件的适用性限于直接涉及碎石医疗的部件。例如(不仅限于),压力脉冲发生器、患者支撑设备和与它们有关的成像及监视设备。其他设备例如患者治疗所使用的程控计算机、X射线和超声设备不包括在本文件中。
《GB 9706.224-2021 医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求》本文件规定了201.3.204,201.3.206,201.3.207,201.3.220,201.3.222和201.3.223的定义的肠内营养泵、输液泵、便携式输液泵、注射/容器泵、容量式输液控制器、容量式输液泵的要求。本文件适用于输液泵和容量式输液控制器的基本安全及基本性能,以下简称ME设备。由于输注管路其本身的特性会影响到输液泵和容量式输液控制器的基本安全和基本性能,因此本文件一定程度
《GB 9706.225-2021 医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求》本文件规定了在201.3.63中定义的通过自身或作为ME系统一部分,提供可供诊断用的心电图报告的心电图机基本安全和基本性能,以下称为ME设备。
《GB 9706.202-2021 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求》本文件适用于高频手术设备和高频附件的基本安全和基本性能。额定输出功率不超过50W的高频手术设备(如微型电凝器,或者用于牙科或眼科的设备)被排除 于本文件的某些要求之外,这些排除会在相关要求中指明。
《GB/T 23597-2022 干紫菜质量通则》本文件规定了干紫菜的要求、试验方法、检验规则、包装、运输及储存。本文件适用于以条斑紫菜、坛紫菜的原藻为原料,经拣选、清洗、去杂、切割(或切碎)、成型(或不成型)、干燥等工序得到的非即食干紫菜产品。本文件不适用于添加辅料、食品添加剂或经烘烤、调味等工序加工制成的产品。
《GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验》本文件规定了:——风险管理过程中指导医疗器械生物学评价的基本原则;——按器械与人休接触性质和时间的基本分类;——所有来源的已有相关数据的评价;——建立在风险分析基础之上的可用数据组中缺陷的识别;——医疗器械生物学安全分析所需其他数据组的识别;——医疗器械生物学安全的评估。本文件适用于预期直接或间接接触下列情况的材料和医疗器械的评价:——在预期使用过程中患者的身体;——使用者的身体,如果该医疗器械是用于防护作用
《GB/T 16886.4-2022 医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择》本文件规定了医疗器械与血液相互作用评价的通用要求。本文件给出了:a)按照ISO 10993-1规定的预期用途和接触时间对接触血液的医疗器械进行分类;b)器械与血液相互作用基本评价原则;c)根据具体器械分类,结合试验基本原理和科学依据选择组合相应试验的原则。由于受器械与血液相互作用方面的认识以及试验的精密度所限,不能规定详细的试验要求,因而本文件只是对生物学评价进行概括性的描述,未必能为具体器械提供足够的试验方法指南
《GB/T 16886.6-2022 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验》本文件规定了用于评估医疗器械所用生物材料植入后局部反应的试验方法。本文件适用于下列材料:固形和非固形材料,如多孔材料、液体、胶状、膏状和颗粒材料,非吸收性材料,和可降解和/或可吸收性固形或非固形材料。本文件也适用于评价临床上预期用于局部损伤表面或损伤内表面的医疗器械产生的局部组织反应。本文件不适用于预期评价或测定试验样品在机械或功能负荷方面的性能的植入试验。本文件不涉及全身毒性、致癌性、致畸性或致突变性。
《GB/T 41428.1-2022 外科植入物 骨关节假体 第1部分:基于膝关节CT数据生成参数化3D骨模型的流程》本文件规定了使用医学X射线断层摄影设备获取必要的骨几何结构的具体要求,旨在为术前设计、外科导航、机器人手术、病人个性化手术器械和个性化全膝关节假体等应用提供必要的信息。本文件给出了骨影像扫描的条件和3D骨模型重建的条件。本文件适用于使用医学X射线断层摄影设备生成3D骨模型。
2023-01-25
《GB/T 19335-2022 一次性使用血路产品 通用技术条件》本文件规定了一次性使用血路产品的通用技术条件。本文件适用于一次性使用血路以及与其连为一体的附属管路,包括液路和压力监测管路等组成的产品(以下简称“血路”)。
《GB/T 23101.6-2022 外科植入物 羟基磷灰石 第6部分:粉末》本文件规定了羟基磷灰石粉末原材料的要求。本文件适用于生产外科植人物或生产外科植入物涂层用羟基磷灰石粉末原材料。本文件不适用于羟基磷灰石涂层、羟基磷灰石陶瓷、玻璃陶瓷、α-和β-磷酸三钙或其他形式的磷酸钙。
《GB/T 20808-2022 纸巾》本文件规定了纸巾的分类、原材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于日常生活所用的各种纸面巾、纸餐巾、纸手帕等。本文件不适用于湿巾、擦手纸和厨房纸巾。
《GB 9706.218-2021 医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求》本文件规定了内窥镜设备的基本安全与基本性能,连同其相关的互连条件和接口条件。
《GB/T 23497-2022 鱿鱼丝质量通则》本文件规定了鱿鱼丝的产品分类、要求、试验方法、检验规测、标识、包装、运输及储存。本文件适用于以鲜、冻鱿鱼为原料,经预处理、调味、熟制、成形、干燥、包装等工序制成的即食产品。
《GB/T 16919-2022 食用螺旋藻粉质量通则》本文件规定了食用螺旋藻粉的要求、试验方法、检验规则、标识、包装、运输及储存。本文件适用于以规模化人工培养的钝顶螺旋藻(Arthrospira platensis)或极大螺旋藻(Arthrospira maxima)为原料,经采收、过滤、清洗、干燥制成的螺旋藻粉。
《GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。注1:见4.2.9
《GB 9706.237-2020 医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求》本标准适用于201.3.217所定义的超声诊断设备(以下简称ME设备)的基本安全和基本性能。若章或条特定预期仅适用于ME设备,或仅适用于ME系统,则在章或条的标题或内容中加以说明。若未加说明,则章或条均适用于ME设备和ME系统。本标准范围内的ME设备或ME系统预期生理功能中的固有危险,除了本标准7.2.13和8.4.1之外,不包括在本标准的特殊要求中。本标准不适用于超声治疗设备。然而与其他医疗
《GB 9706.212-2020 医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求》——本部分适用于与其附件组合使用的呼吸机的基本安全和基本性能,以下也称为ME设备:预 期用于依赖机械通气的患者、且由专业操作者照管的;并且注1:这类呼吸机被认为是生命支持的ME设备或ME系统。——预期用于专业医疗场所的急救护理环境中,或预期用于专业医疗场所内的转运。注2:在专业医疗场所内用于转运的重症护理呼吸机不认为是一种急救和转运用呼吸机。本部分的各项规定亦适用于制造商预期用于连接至VBS或连