GB/T 41428.1-2022 外科植入物骨关节假体第1部分：基于膝关节CT数据生成参数化3D骨模型的流程

《GB/T 41428.1-2022 外科植入物骨关节假体第1部分：基于膝关节CT数据生成参数化3D骨模型的流程》本文件规定了使用医学X射线断层摄影设备获取必要的骨几何结构的具体要求，旨在为术前设计、外科导航、机器人手术、病人个性化手术器械和个性化全膝关节假体等应用提供必要的信息。本文件给出了骨影像扫描的条件和3D骨模型重建的条件。本文件适用于使用医学X射线断层摄影设备生成3D骨模型。

发布时间：2023-01-25 来源：检测知识检测咨询量：96 报告周期：一般7-15个工作日，可加急

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标准简介

标准号：GB/T 41428.1-2022

标准名称：外科植入物骨关节假体第1部分：基于膝关节CT数据生成参数化3D骨模型的流程

发布日期：2022-04-15

实施日期：2023-05-01

废止日期：

代替以下标准：

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

执行单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分会

主管部门：国家药品监督管理局

中国标准分类：C35

国际标准分类：11.040.40

起草人：张洪、何建军、林进、王曼、张良、陈继营、许霖、王彩梅、李新宇

起草单位：中国人民解放军总医院第四医学中心、中国医学科学院北京协和医院、北京纳通医学研究院有限公司、中国人民解放军总医院第一医学中心、北京爱康宜诚医疗器材有限公司

适用范围：

本文件规定了使用医学X射线断层摄影设备获取必要的骨几何结构的具体要求，旨在为术前设计、外科导航、机器人手术、病人个性化手术器械和个性化全膝关节假体等应用提供必要的信息。本文件给出了骨影像扫描的条件和3D骨模型重建的条件。

本文件适用于使用医学X射线断层摄影设备生成3D骨模型。

旗下实验室资质

我司旗下实验室具备CMA资质认定及CNAS认可和ISO认证等证书，具体项目是否在资质认定/实验室认可范围内请与工程师确认。

检测流程

1、北检(北京)检测技术研究院接到客户的检测委托。

2、客户进行寄送样品，提供需求。

3、工程师针对样品情况进行报价。

4、了解客户检测需求，确定检测项目，签署保密协议书，进行检测。

5、实验过程中根据客户需求不断调整实验。

6、7-15个工作日内完成检测试验。

7、出具检测报告书。

8、工程师进行售后相关服务。

检测流程

检测报告作用

1、能够为相关科学研究论文提供数据，提供数据科学依据。

2、可以为产品的质量进行把控，提升产品品质，为企业减少成本。

3、检测报告能够提供给产品进出口的数据使用。

4、在同质量的产品上，拥有检测报告的产品比其他产品更有信服力。

检测优势

1、北检(北京)检测技术研究院可以针对材料、性能、气体、产品、设备等进行检测、分析、试验、测试等服务。

2、拥有多家分支实验室，能够及时的响应客户需求。

3、拥有齐全的检测仪器和检测设备，可以针对相关样品进行全方位检测。

4、所有检测试验全部签订保密协议，最大程度保护客户的隐私。

5、检测周期短、数据科学严谨、公平公正。

6、支持客户寄送样品进行检测，如有不方便寄送的样品可选择上门检测。

检测优势

检测实验室（部分）

检测实验室

结语

以上为GB/T 41428.1-2022 外科植入物骨关节假体第1部分：基于膝关节CT数据生成参数化3D骨模型的流程的检测服务介绍，如有其他疑问可联系在线工程师！

本文关键字：GB/T 41428.1-2022 外科植入物骨关节假体第1部分：基于膝关节CT数据生成参数化3D骨模型的流程
本文链接：https://www.bjyceshi.com/jiancezhishi/5459.html

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