GB 9706.236-2021 医用电气设备第2-36部分：体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求

《GB 9706.236-2021 医用电气设备第2-36部分：体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求》本文件规定了体外引发碎石设备的基本安全以及基本性能。本文件适用于201.3.206中定义的体外引发碎石设备，包括用于治疗体外诱导聚焦压力脉冲的其他医学应用设备，以下简称ME设备。本文件的适用性限于直接涉及碎石医疗的部件。例如（不仅限于），压力脉冲发生器、患者支撑设备和与它们有关的成像及监视设备。其他设备例如患者治疗所使用的程控计算机、X射线和超声设备不包括在本文件中。

发布时间：2023-01-26 来源：检测知识检测咨询量：123 报告周期：一般7-15个工作日，可加急

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标准简介

标准号：GB 9706.236-2021

标准名称：医用电气设备第2-36部分：体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求

发布日期：2021-12-01

实施日期：2023-05-01

废止日期：

代替以下标准：GB 9706.22-2003

提出单位：

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会

执行单位：全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器分会

主管部门：国家药品监督管理局

中国标准分类：C39

国际标准分类：11.040.01

起草人：王航、洪伟、黄佩丽、陈文韬、朱伟辉

起草单位：上海市医疗器械检验研究院、深圳市新元素医疗技术开发有限公司、深圳市海德医疗设备有限公司

适用范围：

本文件规定了体外引发碎石设备的基本安全以及基本性能。

本文件适用于201.3.206中定义的体外引发碎石设备，包括用于治疗体外诱导聚焦压力脉冲的其他医学应用设备，以下简称ME设备。本文件的适用性限于直接涉及碎石医疗的部件。例如（不仅限于），压力脉冲发生器、患者支撑设备和与它们有关的成像及监视设备。其他设备例如患者治疗所使用的程控计算机、X射线和超声设备不包括在本文件中。

旗下实验室资质

我司旗下实验室具备CMA资质认定及CNAS认可和ISO认证等证书，具体项目是否在资质认定/实验室认可范围内请与工程师确认。

检测流程

1、北检(北京)检测技术研究院接到客户的检测委托。

2、客户进行寄送样品，提供需求。

3、工程师针对样品情况进行报价。

4、了解客户检测需求，确定检测项目，签署保密协议书，进行检测。

5、实验过程中根据客户需求不断调整实验。

6、7-15个工作日内完成检测试验。

7、出具检测报告书。

8、工程师进行售后相关服务。

检测流程

检测报告作用

1、能够为相关科学研究论文提供数据，提供数据科学依据。

2、可以为产品的质量进行把控，提升产品品质，为企业减少成本。

3、检测报告能够提供给产品进出口的数据使用。

4、在同质量的产品上，拥有检测报告的产品比其他产品更有信服力。

检测优势

1、北检(北京)检测技术研究院可以针对材料、性能、气体、产品、设备等进行检测、分析、试验、测试等服务。

2、拥有多家分支实验室，能够及时的响应客户需求。

3、拥有齐全的检测仪器和检测设备，可以针对相关样品进行全方位检测。

4、所有检测试验全部签订保密协议，最大程度保护客户的隐私。

5、检测周期短、数据科学严谨、公平公正。

6、支持客户寄送样品进行检测，如有不方便寄送的样品可选择上门检测。

检测优势

检测实验室（部分）

检测实验室

结语

以上为GB 9706.236-2021 医用电气设备第2-36部分：体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求的检测服务介绍，如有其他疑问可联系在线工程师！

本文关键字：GB 9706.236-2021 医用电气设备第2-36部分：体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求
本文链接：https://www.bjyceshi.com/jiancezhishi/5497.html

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