标准简介
标准号:GB 9706.260-2020
标准名称:医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求
发布日期:2020-11-17
实施日期:2023-05-01
废止日期:
代替以下标准:
提出单位:
归口单位:国家药品监督管理局
执行单位:
主管部门:
中国标准分类:C33
国际标准分类:11.040.01
起草人:伍倚明、朱鹏志、赖煌贵、雷康宁、李伟松、赵丽君、刘晓林
起草单位:广东省医疗器械质量监督检验所、佛山市盛田医疗器械有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司、西诺医疗器械集团有限公司、广东福肯科技工业有限公司
适用范围:
替换: 本部分适用于牙科单元、牙科病人椅、牙科手持设备、口腔灯(后文中统称为牙科设备)的基本安全和基本性能要求。
不包括银汞调合器、消毒灭菌设备和牙科X线设备。
如果条款或子条款明确仅适用于医用电气设备或仅适用于医用电气系统,那么在其标题和内容中 将会进行说明。若未进行说明,则该条款或子条款同时适用于相关的医用电气设备和医用电气系统。
除了通用标准中7.2.13和8.4.1中规定的内容以外,本部分范围内相关医用电气设备或医用电气 系统特性功能固有的危险未在本部分中的特定要求中进行说明。
注:可参考通用标准中4.2。
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检测流程
1、北检(北京)检测技术研究院接到客户的检测委托。
2、客户进行寄送样品,提供需求。
3、工程师针对样品情况进行报价。
4、了解客户检测需求,确定检测项目,签署保密协议书,进行检测。
5、实验过程中根据客户需求不断调整实验。
6、7-15个工作日内完成检测试验。
7、出具检测报告书。
8、工程师进行售后相关服务。
检测报告作用
1、能够为相关科学研究论文提供数据,提供数据科学依据。
2、可以为产品的质量进行把控,提升产品品质,为企业减少成本。
3、检测报告能够提供给产品进出口的数据使用。
4、在同质量的产品上,拥有检测报告的产品比其他产品更有信服力。
检测优势
1、北检(北京)检测技术研究院可以针对材料、性能、气体、产品、设备等进行检测、分析、试验、测试等服务。
2、拥有多家分支实验室,能够及时的响应客户需求。
3、拥有齐全的检测仪器和检测设备,可以针对相关样品进行全方位检测。
4、所有检测试验全部签订保密协议,最大程度保护客户的隐私。
5、检测周期短、数据科学严谨、公平公正。
6、支持客户寄送样品进行检测,如有不方便寄送的样品可选择上门检测。
检测实验室(部分)
结语
以上为GB 9706.260-2020 医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求的检测服务介绍,如有其他疑问可联系在线工程师!