标准简介
标准号:GB 9706.254-2020
标准名称:医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求
发布日期:2020-12-24
实施日期:2023-05-01
废止日期:
代替以下标准:
提出单位:
归口单位:国家药品监督管理局
执行单位:
主管部门:
中国标准分类:C43
国际标准分类:11.040.50
起草人:王建军、柳晶波、向军、赵政文、江南、陈晓庆、李露、刘智博、杜亚春、孟昭阳
起草单位:辽宁省医疗器械检验检测院、沈阳东软医疗系统有限公司、南京普爱医疗设备有限公司、上海西门子医疗器械有限公司、上海联影医疗科技有限公司、北京通用电气华伦医疗设备有限公司
适用范围:
本部分适用于预期用于投影方式的摄影和间接透视的ME设备和ME系统的26本安全和基本性能。GB9706.23适用于用于介入操作的ME设备和ME系统,并且引用本专用标准适用的要求。
本部分不适用于预期用于骨或组织吸收密度仪、计算机体层摄影、乳腺摄影、牙科或放疗用的ME设备和ME系统。本部分不适用于放射治疗模拟机。
如果某一章条是仅适用于ME设备,或仅适用于ME系统,章条的标题和内容会予以说明。如果非此种情况,章条既适用于ME设备又适用于ME系统。
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检测流程
1、北检(北京)检测技术研究院接到客户的检测委托。
2、客户进行寄送样品,提供需求。
3、工程师针对样品情况进行报价。
4、了解客户检测需求,确定检测项目,签署保密协议书,进行检测。
5、实验过程中根据客户需求不断调整实验。
6、7-15个工作日内完成检测试验。
7、出具检测报告书。
8、工程师进行售后相关服务。
检测报告作用
1、能够为相关科学研究论文提供数据,提供数据科学依据。
2、可以为产品的质量进行把控,提升产品品质,为企业减少成本。
3、检测报告能够提供给产品进出口的数据使用。
4、在同质量的产品上,拥有检测报告的产品比其他产品更有信服力。
检测优势
1、北检(北京)检测技术研究院可以针对材料、性能、气体、产品、设备等进行检测、分析、试验、测试等服务。
2、拥有多家分支实验室,能够及时的响应客户需求。
3、拥有齐全的检测仪器和检测设备,可以针对相关样品进行全方位检测。
4、所有检测试验全部签订保密协议,最大程度保护客户的隐私。
5、检测周期短、数据科学严谨、公平公正。
6、支持客户寄送样品进行检测,如有不方便寄送的样品可选择上门检测。
检测实验室(部分)
结语
以上为GB 9706.254-2020 医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求的检测服务介绍,如有其他疑问可联系在线工程师!