标准详情
| 标准名称： | 人工智能医疗器械 肺部影像辅助分析软件 算法性能测试方法 |
|---|---|
| 标准号： | YY/T 1858-2022 |
| 中国标准分类号： | C30/49 |
| 发布日期： | 2022-08-17 |
| 国际标准分类号： | 11.040.99 |
| 实施日期： | 2023-09-01 |
| 技术归口： | 国家药品监督管理局 |
| 代替标准： | / |
| 批准发布部门： | 国家药监局 |
| 标准分类： | 医药卫生技术医疗设备医药其他医疗设备卫生和社会工作 |
内容简介
行业标准《人工智能医疗器械 肺部影像辅助分析软件 算法性能测试方法》，主管部门为国家药监局。本文件规定了采用人工智能技术的肺部影像辅助分析软件的算法性能测试方法。本文件适用于采用人工智能技术对肺部影像进行后处理的辅助分析软件。本文件不适用于影像前处理及过程优化。
起草单位
JianCe、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、上海长征医院、中国人民解放军总医院、浙江大学、北京大学、中国科学技术大学苏州高等研究院、中国科学院自动化研究所、辽宁省医疗器械检验检测院、河南省医疗器械检验所、中国生物医学工程学会、上海联影智能医疗科技有限公司、飞利浦（中国）投资有限公司、上海西门子医疗器械有限公司、通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司、推想医疗科技股份有限公司、北京深睿博联科技有限责任公司、腾讯医疗健康（深圳）有限公司、广州柏视医疗科技有限公司、北京安德医智科技有限公司、慧影医疗科技（北京）有限公司
起草人
李佳戈、张宇晶、刘士远、何昆仑、田捷、周少华、周晓华、吴健、萧毅、刘凯、李静莉、孟祥峰、李非、王晶、万遂人、詹翊强、陆遥、李澍、郭华源、王少康、乔昕、柴象飞、钱天翼、葛鑫、费震宇、秦川、颜子夜、郝烨、范丽、张龙达、张培芳、张楠、刘畅、王浩
旗下实验室资质
我司旗下实验室具备CMA资质认定及CNAS认可和ISO认证等证书，具体项目是否在资质认定/实验室认可范围内请与工程师确认。
