检测范围
- 氰钴胺原料药
- 注射用氰钴胺
- 氰钴胺片剂
- 氰钴胺胶囊
- 氰钴胺口服液
- 氰钴胺滴眼液
- 氰钴胺眼膏
- 维生素B12片
- 复合维生素B片
- 多维元素片
- 维生素B12注射液
- 甲钴胺原料（关联检测）
- 羟钴胺原料（关联检测）
- 维生素B12营养补充剂
- 含维生素B12保健食品
- 维生素B12强化食品
- 婴幼儿配方食品添加剂
- 运动营养补充剂
- 特殊医学用途配方食品
- 饲料级维生素B12添加剂
- 氰钴胺结晶粉
- 氰钴胺预混剂
检测标准（部分）
| 序号 | 标准号 | 标准名称 | 类别 | 发布日期 | CCS分类 | ICS分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | GB 1903.43-2020 | 食品安全国家标准 食品营养强化剂 氰钴胺 | (CN-GB)国家标准 | 2020-09-11 | X09卫生、安全、劳动保护 | 67.220香料和调料、食品添加剂 |
| 2 | GB/T 9841-2006 | 饲料添加剂 维生素B12（氰钴胺）粉剂 | (CN-GB)国家标准 | 2006-02-24 | B46畜禽饲料与添加剂 | 65.120饲料 |
| 3 | GB 7300.209-2025 | 饲料添加剂 第2部分： 维生素及类维生素 氰钴胺（维生素B12） | (CN-GB)国家标准 | 2025-12-31 | B46畜禽饲料与添加剂 | 65.120饲料 |
| 4 | GB 9841-1988 | 饲料添加剂 维生素B12 (氰钴胺)粉剂 | (CN-GB)国家标准 | 1988-09-20 | B46畜禽饲料与添加剂 | 65.120饲料 |
| 5 | GB/T 9567-2016 | 工业用三聚氰胺 | (CN-GB)国家标准 | 2016-08-29 | G17一般有机化工原料 | 71.080.30有机氮化物 |
| 6 | GB/T 37560-2019 | 阻燃化学品 氰尿酸三聚氰胺盐中三聚氰胺和氰尿酸的测定 | (CN-GB)国家标准 | 2019-06-04 | G70化学助剂基础标准与通用方法 | 71.040.50物理化学分析方法 |
| 7 | HG/T 5537-2019 | 工业用单氰胺 | (CN-HG)行业标准-化工 | 2019-08-02 | G17一般有机化工原料 | 71.080有机化学 |
| 8 | GB/T 37189-2018 | 软质三聚氰胺泡沫塑料材料 | (CN-GB)国家标准 | 2018-12-28 | G32合成树脂、塑料 | 83.080.01塑料综合 |
| 9 | GB 21343-2023 | 电石、乙酸乙烯酯、聚乙烯醇、1,4-丁二醇、双氰胺和单氰胺单位产品能源消耗限额 | (CN-GB)国家标准 | 2023-11-27 | F01技术管理 | 27.010能源和热传导工程综合 |
| 10 | NY/T 4415-2023 | 单氰胺可溶液剂 | (CN-NY)行业标准-农业 | 2023-12-22 | G25农药 | 65.100杀虫剂和其他农用化工产品 |
| 11 | HG/T 3264-1999 | 工业双氰胺 | (CN-HG)行业标准-化工 | 1999-06-16 | G70/79化学助剂、表面活性剂、催化剂、水处理剂 | 71.080有机化学 |
| 12 | USP m20750 | Cyanocobalamin | (UNKNOWN)其他未分类 | |||
| 13 | QB/T 8216-2026 | 清洁用三聚氰胺泡沫塑料 | (CN-QB)行业标准-轻工 | |||
| 14 | GB/T 22388-2008 | 原料乳与乳制品中三聚氰胺检测方法 | (CN-GB)国家标准 | 2008-10-07 | C53食品卫生 | 67.100奶和奶制品 |
| 15 | NY/T 2270-2012 | 肥料 三聚氰胺含量的测定 | (CN-NY)行业标准-农业 | 2012-12-24 | B10土壤、肥料综合 | 65.080肥料 |
| 16 | HG/T 4817-2015 | 水处理剂 双氰胺甲醛缩聚物 | (CN-HG)行业标准-化工 | 2015-07-14 | G77水处理剂 | 71.100.99其他化工产品 |
| 17 | NY/T 2877-2015 | 肥料增效剂 双氰胺含量的测定 | (CN-NY)行业标准-农业 | 2015-12-29 | G20化肥基础标准与通用方法 | 65.080肥料 |
| 18 | HG/T 6550 一 2026 | 阻燃化学品 三聚氰胺氢 溴酸盐 | (CN-HG)行业标准-化工 | 2026-07-15 | G71化学助剂 | |
| 19 | HG/T 5521-2019 | 阻燃化学品 聚磷酸三聚氰胺 | (CN-HG)行业标准-化工 | 2019-12-24 | G71化学助剂 | 83.040.20橡胶合成配料 |
| 20 | DB21/T 1687-2008 | 生鲜肉中三聚氰胺的测定 | (CN-DB21)辽宁省地方标准 | 2008-11-19 | B46畜禽饲料与添加剂 | 65.120饲料 |
检测信息
氰钴胺即维生素B12，是一种含有钴的多环系化合物，为B族维生素之一，在维持人体神经系统健康、红细胞生成及DNA合成过程中发挥关键作用。氰钴胺广泛应用于药品制剂、膳食补充剂、保健食品及强化食品领域，其质量状况直接关系到产品的安全性与功效性。针对氰钴胺的检测服务涵盖原料药纯度分析、制剂含量测定及杂质控制等环节，可依据《中国药典》、GB 5009系列标准及相关行业标准提供科学准确的检测数据，为生产企业质量控制及市场监管提供技术支撑。
常见问题
氰钴胺检测的周期通常需要多久？一般情况下，常规检测项目如含量测定、鉴别试验等可在5至7个工作日内完成，若涉及微生物限度检查或复杂的杂质谱分析，检测周期可能延长至10个工作日，具体时间需根据检测项目数量及样品状况确定。
氰钴胺检测需要提供多少样品量？原料药检测通常需要提供不少于100毫克的样品，制剂产品如片剂需提供不少于20片，胶囊不少于20粒，口服液不少于10支，具体样品量可根据检测项目要求进行调整。
氰钴胺检测依据哪些标准？检测主要依据《中国药典》2020年版二部、GB 5009《食品安全国家标准》系列、GB/T 17819《维生素B12》等相关标准进行，也可根据客户需求采用USP、EP等国际药典标准。
检测项目
- 含量测定：通过定量分析确定样品中氰钴胺的实际百分比含量，判断是否符合产品标示量或药典标准规定。
- 鉴别试验：采用化学法或光谱法验证样品中是否含有氰钴胺特征结构，确证样品真伪。
- 有关物质：检测生产或贮存过程中产生的降解产物及其他杂质，评估产品纯度与稳定性。
- 水分：测定样品中游离水及结晶水含量，防止水分过高导致产品降解或结块。
- 干燥失重：通过加热干燥测定样品在规定条件下的减失重量，控制产品中挥发性物质总量。
- 炽灼残渣：检测样品经高温灼烧后的残留无机物含量，评价样品中无机杂质污染程度。
- 重金属：测定样品中铅、砷、汞等重金属元素含量，确保产品符合安全性限量要求。
- 砷盐：采用古蔡氏法或原子荧光法检测砷元素含量，防止砷化物对人体造成毒性危害。
- 铅盐：通过原子吸收或ICP-MS法测定铅含量，严格控制重金属铅的残留风险。
- 溶液颜色：评估样品溶解后溶液的颜色深浅，间接反映产品纯度及降解情况。
- 溶液澄清度：检测样品溶液的浑浊程度，判断是否存在不溶性微粒或杂质。
- pH值：测定样品水溶液的酸碱度，确保其在适宜的pH范围内保持稳定。
- 吸光度：利用紫外-可见分光光度法测定特定波长处的吸光度，用于鉴别及含量初筛。
- 比旋光度：测定样品溶液的旋光度，用于鉴别光学活性物质及判断纯度。
- 红外光谱鉴别：比对样品与标准品的红外吸收光谱，确证分子结构的一致性。
- 紫外光谱鉴别：测定样品在紫外区的特征吸收峰位置及强度，辅助鉴别氰钴胺结构。
- 高效液相色谱纯度：利用HPLC法分离并检测样品中各组分，精确计算主峰纯度。
- 残留溶剂：检测原料药生产过程中可能残留的有机溶剂，确保符合药品安全性要求。
- 微生物限度：检测细菌、霉菌及酵母菌总数，评估产品的微生物污染状况。
- 大肠菌群：检测样品中是否存在大肠菌群，判断产品是否受到肠道致病菌污染。
- 沙门氏菌：检查样品中是否含有沙门氏菌，确保产品无特定致病菌污染风险。
- 溶出度：测定固体制剂中氰钴胺在规定溶出介质中的释放速度和程度，评价制剂质量。
- 崩解时限：检测片剂或胶囊在规定液体中完全崩解的时间，反映制剂的崩解性能。
- 装量差异：检测单剂量包装内容物的重量差异，保证每剂含量的均匀性。
总结
氰钴胺作为重要的B族维生素类药物及营养强化剂，其质量控制涉及含量、纯度、安全性及制剂性能等多个维度。通过规范的理化分析、光谱色谱检测及微生物检查，可全面评价氰钴胺产品的质量水平，为药品生产、食品加工及保健品开发提供可靠的技术保障。选择具备CMA、CNAS等资质的检测机构进行氰钴胺检测，有助于企业把控产品质量风险，确保产品符合法规标准要求。
相关检测
旗下实验室资质
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