标准简介
标准号:GB 14232.4-2021
标准名称:人体血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分:含特殊组件的单采血袋系统
发布日期:2021-12-01
实施日期:2023-06-01
废止日期:
代替以下标准:
提出单位:
归口单位:全国医用输液器具标准化技术委员会
执行单位:全国医用输液器具标准化技术委员会
主管部门:国家药品监督管理局
中国标准分类:C31
国际标准分类:11.040.20
起草人:万敏、姜跃琴、刘叶、王文庆、张晰、杨勇、张庆、洪梅、于浩
起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心、费森尤斯卡比(中国)投资有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、上海市血液中心、四川南格尔生物科技有限公司
适用范围:
本文件规定了含特殊组件的单采血袋系统的要求(包括性能要求)。单采血袋系统包括本文件中所给出的一个或多个特殊组件。
本文件规定了用于通过单采分离来采集不同数量血液成分或细胞的血袋系统的附加要求。
本文件适用于自动或半自动血液采集系统。
n
旗下实验室资质
我司旗下实验室具备CMA资质认定及CNAS认可和ISO认证等证书,具体项目是否在资质认定/实验室认可范围内请与工程师确认。
检测流程
1、北检(北京)检测技术研究院接到客户的检测委托。
2、客户进行寄送样品,提供需求。
3、工程师针对样品情况进行报价。
4、了解客户检测需求,确定检测项目,签署保密协议书,进行检测。
5、实验过程中根据客户需求不断调整实验。
6、7-15个工作日内完成检测试验。
7、出具检测报告书。
8、工程师进行售后相关服务。
检测报告作用
1、能够为相关科学研究论文提供数据,提供数据科学依据。
2、可以为产品的质量进行把控,提升产品品质,为企业减少成本。
3、检测报告能够提供给产品进出口的数据使用。
4、在同质量的产品上,拥有检测报告的产品比其他产品更有信服力。
检测优势
1、北检(北京)检测技术研究院可以针对材料、性能、气体、产品、设备等进行检测、分析、试验、测试等服务。
2、拥有多家分支实验室,能够及时的响应客户需求。
3、拥有齐全的检测仪器和检测设备,可以针对相关样品进行全方位检测。
4、所有检测试验全部签订保密协议,最大程度保护客户的隐私。
5、检测周期短、数据科学严谨、公平公正。
6、支持客户寄送样品进行检测,如有不方便寄送的样品可选择上门检测。
检测实验室(部分)
结语
以上为GB 14232.4-2021 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分:含特殊组件的单采血袋系统的检测服务介绍,如有其他疑问可联系在线工程师!