GB/T 42063-2022 锐器伤害保护要求与试验方法一次性使用皮下注射针、介入导管导引针和血样采集针的锐器伤害保护装置

《GB/T 42063-2022 锐器伤害保护要求与试验方法一次性使用皮下注射针、介入导管导引针和血样采集针的锐器伤害保护装置》本文件规定了锐器伤害保护装置性能参数评价的要求和试验方法。本文件适用于带有主动或者被动锐器伤害保护装置的一次性使用皮下注射针、介入导管的导引针、血样采集针。锐器伤害保护装置可与所述产品集成，或在使用前与所述产品组合，以实现锐器伤害保护功能。本文件未给出锐器伤害保护装置预期使用前的储存和处理的要求，也未给出对医疗器械自身的要求。

发布时间：2023-01-09 13:50:35 来源：检测知识检测咨询量：393 报告周期：一般7-15个工作日，可加急

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标准简介

标准号：GB/T 42063-2022

标准名称：GB/T 42063-2022

发布日期：2022-10-14

实施日期：2023-11-01

废止日期：

代替以下标准：

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：全国医用注射器（针）标准化技术委员会

执行单位：全国医用注射器（针）标准化技术委员会

主管部门：国家药品监督管理局

中国标准分类：C31

国际标准分类：11.040.20

起草人：陆离原、花松鹤、刘幸林、张菁、王丹、张谦、苏立琴、叶茂

起草单位：上海市医疗器械检验研究院、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、碧迪医疗器械（上海）有限公司、浙江康德莱医疗器械股份有限公司、河南驼人医疗器械集团有限公司、贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司

适用范围：

本文件规定了锐器伤害保护装置性能参数评价的要求和试验方法。

本文件适用于带有主动或者被动锐器伤害保护装置的一次性使用皮下注射针、介入导管的导引针、血样采集针。锐器伤害保护装置可与所述产品集成，或在使用前与所述产品组合，以实现锐器伤害保护功能。

本文件未给出锐器伤害保护装置预期使用前的储存和处理的要求，也未给出对医疗器械自身的要求。

旗下实验室资质

我司旗下实验室具备CMA资质认定及CNAS认可和ISO认证等证书，具体项目是否在资质认定/实验室认可范围内请与工程师确认。

检测流程

1、北检(北京)检测技术研究院接到客户的检测委托。

2、客户进行寄送样品，提供需求。

3、工程师针对样品情况进行报价。

4、了解客户检测需求，确定检测项目，签署保密协议书，进行检测。

5、实验过程中根据客户需求不断调整实验。

6、7-15个工作日内完成检测试验。

7、出具检测报告书。

8、工程师进行售后相关服务。

检测流程

检测报告作用

1、能够为相关科学研究论文提供数据，提供数据科学依据。

2、可以为产品的质量进行把控，提升产品品质，为企业减少成本。

3、检测报告能够提供给产品进出口的数据使用。

4、在同质量的产品上，拥有检测报告的产品比其他产品更有信服力。

检测优势

1、北检(北京)检测技术研究院可以针对材料、性能、气体、产品、设备等进行检测、分析、试验、测试等服务。

2、拥有多家分支实验室，能够及时的响应客户需求。

3、拥有齐全的检测仪器和检测设备，可以针对相关样品进行全方位检测。

4、所有检测试验全部签订保密协议，最大程度保护客户的隐私。

5、检测周期短、数据科学严谨、公平公正。

6、支持客户寄送样品进行检测，如有不方便寄送的样品可选择上门检测。

检测优势

检测实验室（部分）

检测实验室

结语

以上为GB/T 42063-2022 锐器伤害保护要求与试验方法一次性使用皮下注射针、介入导管导引针和血样采集针的锐器伤害保护装置的检测服务介绍，如有其他疑问可联系在线工程师！

本文关键字：GB/T 42063-2022 锐器伤害保护要求与试验方法一次性使用皮下注射针、介入导管导引针和血样采集针的锐器伤害保护装置
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