检测范围
- 丝氨酸蛋白酶抑制剂
- 半胱氨酸蛋白酶抑制剂
- 天冬氨酸蛋白酶抑制剂
- 金属蛋白酶抑制剂
- 苏氨酸蛋白酶抑制剂
- HIV蛋白酶抑制剂
- 丙肝病毒NS3/4A蛋白酶抑制剂
- 肾素抑制剂
- 血管紧张素转化酶抑制剂
- 大豆胰蛋白酶抑制剂
- 豇豆胰蛋白酶抑制剂
- 卵清蛋白酶抑制剂
- Bowman-Birk抑制剂
- 苯甲基磺酰氟抑制剂
- 抑肽酶
- 亮肽素
- 胃蛋白酶抑制剂
- E-64蛋白酶抑制剂
- 沙奎那韦原料及制剂
- 利托那韦原料及制剂
- 洛匹那韦原料及制剂
- 达芦那韦原料及制剂
- 阿利吉仑原料药
- 卡托普利原料及片剂
- 马来酸依那普利原料药
- 转作物表达的蛋白酶抑制剂
- 微生物发酵来源蛋白酶抑制剂
- 化学合成多肽类蛋白酶抑制剂
- 小分子非肽类蛋白酶抑制剂
- 复方制剂中的蛋白酶抑制剂组分
- 细胞培养添加剂中的复合蛋白酶抑制剂
- 动物血清提取的天然蛋白酶抑制剂
检测标准（部分）
| 序号 | 标准号 | 标准名称 | 类别 | 发布日期 | CCS分类 | ICS分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | GB/T 46002-2025 | 动物饲料大豆及其加工产品中胰蛋白酶抑制剂活性测定 | (CN-GB)国家标准 | 2025-08-01 | B46畜禽饲料与添加剂 | 65.120饲料 |
| 2 | GB/T 46002-2005 | 动物饲料大豆及其加工产品中胰蛋白酶抑制剂活性测定 | (CN-GB)国家标准 | 2025-08-01 | B46畜禽饲料与添加剂 | 65.120饲料 |
| 3 | GB 5009.224-2016 | 食品安全国家标准 大豆制品中胰蛋白酶抑制剂活性的测定 | (CN-GB)国家标准 | 2016-08-31 | X09卫生、安全、劳动保护 | 67.200.20含油种子 |
| 4 | GB/T 21498-2008 | 大豆制品中胰蛋白酶抑制剂活性的测定 | (CN-GB)国家标准 | 2008-03-06 | X14油脂加工与制品 | 67.200.20含油种子 |
| 5 | DB22/T 387-2004 | 大豆制品中胰蛋白酶抑制剂的测定 | (CN-DB22)吉林省地方标准 | 2004-11-25 | X10/29食品加工与制品 | 65.120饲料 |
| 6 | NY/T 1103.2-2006 | 转基因植物及其产品食用安全检测 抗营养素 第2部分：胰蛋白酶抑制剂的测定 | (CN-NY)行业标准-农业 | 2006-07-10 | B04基础标准与通用方法 | 65.020.99有关农业和林业的其他标准 |
| 7 | DIN EN ISO 14902:2022-08 | Animal feeding stuffs - Determination of trypsin inhibitor activity of soya products (ISO 14902:2001) | (DE-DIN)德国标准化学会 | 2022-08-01 | ||
| 8 | ISO 14902:2001 | Animal feeding stuffs — Determination of trypsin inhibitor activity of soya products | (IX-ISO)国际标准化组织 | 2001-10-11 | 65.120饲料 | |
| 9 | ГОСТ 33427-2015 | Корма. Определение трипсинингибирующей активности в продуктах из сои | (RU-GOST)俄罗斯国家标准 | 2015-08-27 | B40/49畜牧 | 65.120饲料 |
| 10 | BS EN ISO 14902:2001 | Animal feeding stuffs. Determination of trypsin inhibitor activity of soya products | (GB-BSI)英国标准学会 | 2001-11-15 | ||
| 11 | GB/T 42239.1-2022 | 洗涤用酶制剂 第1部分：碱性蛋白酶 | (CN-GB)国家标准 | 2022-12-30 | Y43牙膏、肥皂、洗涤剂 | 71.100.40表面活性剂及其他助剂 |
| 12 | EN ISO 14902:2001 | Animal feeding stuffs - Determination of trypsin inhibitor activity of soya products (ISO 14902:2001) | (IX-CEN)欧洲标准化委员会 | 2001-10-15 | B40/49畜牧 | 65.120饲料 |
| 13 | GB/T 40368-2021 | 植物代谢产物胰蛋白酶抑制因子测定 酶联免疫吸附法 | (CN-GB)国家标准 | 2021-08-20 | A40基础学科综合 | 07.080生物学、植物学、动物学 |
| 14 | UNE-EN ISO 14902:2002 | Animal feeding stuffs - Determination of trypsin inhibitor activity of soya products. (ISO 14902:2001) | (ES-UNE)西班牙标准 | 2002-06-28 | ||
| 15 | DIN EN ISO 14902:2002-02 | Animal feeding stuffs - Determination of trypsin inhibitor activity of soya products (ISO 14902:2001); English version of DIN EN ISO 14902 | (DE-DIN)德国标准化学会 | 2002-02-01 | ||
| 16 | DB22/T 1819-2013 | 饲料用酶制剂中酸性蛋白酶活力的测定 分光光度法 | (CN-DB22)吉林省地方标准 | 2013-05-15 | B46畜禽饲料与添加剂 | 65.120饲料 |
| 17 | DB13/T 1091-2009 | 饲料用酶制剂中酸性蛋白酶活力的测定 分光光度法 | (CN-DB13)河北省地方标准 | 2009-06-17 | B46畜禽饲料与添加剂 | 65.120饲料 |
| 18 | NY/T 3853-2021 | 猪殃殃对乙酰乳酸合成酶抑制剂类除草剂靶标抗性检测技术规程 | (CN-NY)行业标准-农业 | 2021-05-07 | B17农药管理与使用方法 | 65.100杀虫剂和其他农用化工产品 |
| 19 | NY/T 3286-2018 | 荠菜对乙酰乳酸合成酶抑制剂类除草剂靶标抗性检测技术规程 | (CN-NY)行业标准-农业 | 2018-07-27 | B17农药管理与使用方法 | 65.020农业和林业 |
| 20 | NY/T 3288-2018 | 菵草对乙酰辅酶A羧化酶抑制剂类除草剂靶标抗性检测技术规程 | (CN-NY)行业标准-农业 | 2018-07-27 | B17农药管理与使用方法 | 65.100杀虫剂和其他农用化工产品 |
蛋白酶抑制剂检测项目
- 活性抑制率测定：用于评估抑制剂对特定蛋白酶活性的抑制效果，以IC50值作为判定标准。
- 纯度检测：通过峰面积归一化法确定主成分含量，纯度通常要求达到98%以上。
- 残留溶剂检测：检测合成过程中残留的甲醇、乙腈等有害溶剂，确保符合药典限度要求。
- 重金属含量检测：测定铅、砷、汞等重金属元素，判定是否符合药用或食用标准。
- 水分含量测定：采用卡尔费休法测定水分，避免水分过高导致抑制剂降解失效。
- 结构鉴定：利用核磁共振和质谱法确证分子结构，确保合成产物与目标化合物一致。
- 晶型分析：通过X射线衍射分析晶型，不同晶型可能影响药物的溶解度和生物利用度。
- 溶解度测试：测定在水及不同缓冲液中的溶解度，为制剂配方设计提供数据支持。
- 稳定性考察：通过加速试验和长期试验评估降解速率，确定有效期限和贮存条件。
- 无菌检查：针对注射用蛋白酶抑制剂，验证是否不含任何微生物污染。
- 细菌内毒素检测：检测注射级产品中的内毒素含量，须符合药典规定的阈值要求。
- 效价测定：与标准品对比测定生物学活性单位，确保批次间活性一致性。
- 有关物质检查：检测合成过程中的杂质和降解产物，单个杂质通常需控制在0.5%以下。
- 手性纯度检测：采用手性色谱柱分离对映异构体，控制非目标手性体的比例。
- pH值测定：检测抑制剂溶液的酸碱度，确保处于适宜的生理pH范围内。
- 粒度分布测试：测定固体粉末的粒径大小及分布，影响粉针剂的复溶性和吸收率。
- 结合常数测定：通过表面等离子共振技术测定与靶蛋白的亲和力，评估抑制效能。
- 酶动力学参数分析：测定抑制常数Ki和抑制类型，判断属于竞争性或非竞争性抑制。
- 细胞毒性测试：评估抑制剂对正常细胞的毒性作用，计算半数致死浓度。
- 溶出度测试：测定固体制剂在规定介质中的释放速率，符合药典溶出曲线要求。
- 含量均匀度测定：检测单剂量固体制剂中主药含量的均匀程度，判定是否符合药典限度。
- 炽灼残渣检测：通过高温灰化测定无机杂质残留总量，控制无机盐含量。
- 干燥失重测定：测定样品在规定温度下挥发物的损失量，评估产品干燥程度。
- 熔点测定：确定晶体物质的熔化温度范围，作为纯度评估的辅助指标。
- 比旋度测定：对于具有光学活性的抑制剂，测定比旋度以验证光学纯度及构型。
检测信息
蛋白酶抑制剂检测是针对能够抑制蛋白酶活性的小分子、多肽或蛋白质类物质进行的理化性质及生物学活性分析过程。该检测广泛应用于创新药物研发、抗病毒药物质量控制、转农作物性状评估以及食品加工过程酶活调控等领域，确保相关产品的安全性和有效性。
检测目的在于明确抑制剂的纯度、活性效价、杂质谱及理化特性，涉及色谱法、光谱法、质谱分析及酶动力学分析等技术手段。通过定量和定性分析，验证目标产物是否符合药典或行业标准规定的质量指标，为药物申报和工业生产提供数据支撑。
核心检测流程包括样品前处理、目标物提取纯化、仪器分析和数据比对。核心参数涵盖半数抑制浓度IC50、抑制常数Ki、很大半数抑制率、纯度百分比以及特定降解杂质含量，直接反映抑制剂产品的效能与质量稳定性。
常见问题
蛋白酶抑制剂检测需要多长时间？通常7-15个工作日，复杂项目如结构鉴定和全套稳定性考察可能需要更长时间。
蛋白酶抑制剂检测检测费用大概多少？根据检测项目数量确定，单项活性测定与全套理化性质及杂质谱分析的费用差异较大。
蛋白酶抑制剂检测检测报告有什么用途？可用于质量评估、项目验收、新药申报材料提交、生产工艺验证以及进出口商品检验。
蛋白酶抑制剂检测对样品有什么要求？需提供足量且包装完好的样品，并注明保存条件，部分易失活样品需干冰运输以保证活性检测准确性。
总结
蛋白酶抑制剂检测是对各类抑制剂的活性效价、纯度及杂质的分析。北检(北京)检测技术研究院检测中心检测周期通常为7-15个工作日，报告可用于项目验收。
旗下实验室资质
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