GB/T 40672-2021 临床实验室检验抗菌剂敏感试验脱水MH琼脂和肉汤可接受批标准

《GB/T 40672-2021 临床实验室检验抗菌剂敏感试验脱水MH琼脂和肉汤可接受批标准》本文件给出了脱水MH肉汤（dMHB）和脱水MH琼脂（dMHA）物理属性的标准描述和性能标准，以此制造商可评价其dMHB和dMHA生产批的性能特征。肉汤或琼脂的生产批随后可被所有用户（包括体外药敏试验器械制造商）作为进行抗菌剂敏感性试验的培养基。本文件不阐述添加到培养基中支持苛养菌生长的添加剂（例如血液或血液制品）(CLSI方法）。这些添加剂作为终产品在脱水培养基制备为液态时加入，不在本文件的范围。虽然dMHA能

发布时间：2023-01-12 02:36:52 来源：检测知识检测咨询量：232 报告周期：一般7-15个工作日，可加急

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标准简介

标准号：GB/T 40672-2021

标准名称：临床实验室检验抗菌剂敏感试验脱水MH琼脂和肉汤可接受批标准

发布日期：2021-10-11

实施日期：2023-05-01

废止日期：

代替以下标准：

提出单位：

归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

执行单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

主管部门：国家药品监督管理局

中国标准分类：C44

国际标准分类：11.100

起草人：毕春雷、何乐春、李承芝、王文庆、代蕾颖

起草单位：北京市医疗器械检验所、山东省医疗器械产品质量检验中心、重庆医疗器械质量检验中心

适用范围：

本文件给出了脱水MH肉汤（dMHB）和脱水MH琼脂（dMHA）物理属性的标准描述和性能标准，以此制造商可评价其dMHB和dMHA生产批的性能特征。肉汤或琼脂的生产批随后可被所有用户（包括体外药敏试验器械制造商）作为进行抗菌剂敏感性试验的培养基。

本文件不阐述添加到培养基中支持苛养菌生长的添加剂（例如血液或血液制品）(CLSI方法）。这些添加剂作为终产品在脱水培养基制备为液态时加入，不在本文件的范围。虽然dMHA能用于琼脂稀释法或梯度扩散法测定MIC，本文件仅包含按照美国临床和实验室标准协会(CLSI)以及欧洲抗菌剂敏感性试验委员会（EUCAST)使用纸片扩散法的性能试验。

旗下实验室资质

我司旗下实验室具备CMA资质认定及CNAS认可和ISO认证等证书，具体项目是否在资质认定/实验室认可范围内请与工程师确认。

检测流程

1、北检(北京)检测技术研究院接到客户的检测委托。

2、客户进行寄送样品，提供需求。

3、工程师针对样品情况进行报价。

4、了解客户检测需求，确定检测项目，签署保密协议书，进行检测。

5、实验过程中根据客户需求不断调整实验。

6、7-15个工作日内完成检测试验。

7、出具检测报告书。

8、工程师进行售后相关服务。

检测流程

检测报告作用

1、能够为相关科学研究论文提供数据，提供数据科学依据。

2、可以为产品的质量进行把控，提升产品品质，为企业减少成本。

3、检测报告能够提供给产品进出口的数据使用。

4、在同质量的产品上，拥有检测报告的产品比其他产品更有信服力。

检测优势

1、北检(北京)检测技术研究院可以针对材料、性能、气体、产品、设备等进行检测、分析、试验、测试等服务。

2、拥有多家分支实验室，能够及时的响应客户需求。

3、拥有齐全的检测仪器和检测设备，可以针对相关样品进行全方位检测。

4、所有检测试验全部签订保密协议，最大程度保护客户的隐私。

5、检测周期短、数据科学严谨、公平公正。

6、支持客户寄送样品进行检测，如有不方便寄送的样品可选择上门检测。

检测优势

检测实验室（部分）

检测实验室

结语

以上为GB/T 40672-2021 临床实验室检验抗菌剂敏感试验脱水MH琼脂和肉汤可接受批标准的检测服务介绍，如有其他疑问可联系在线工程师！

本文关键字：GB/T 40672-2021 临床实验室检验抗菌剂敏感试验脱水MH琼脂和肉汤可接受批标准
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