GB 11236-2021 含铜宫内节育器技术要求与试验方法

《GB 11236-2021 含铜宫内节育器技术要求与试验方法》本文件规定了含铜宫内节育器的预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造和检验、灭菌、包装和制造商提供的信息。本文件适用于一次性使用含铜宫内节育器及其放置器。本文件不适用于塑料为主体的或主要用于释放孕激素的宫内节育器。

发布时间：2023-01-09 13:50:07 来源：检测知识检测咨询量：135 报告周期：一般7-15个工作日，可加急

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标准简介

标准号：GB 11236-2021

标准名称：含铜宫内节育器技术要求与试验方法

发布日期：2021-12-01

实施日期：2023-12-01

废止日期：

代替以下标准：GB 3156-2006、GB 11234-2006、GB 11235-2006、GB 11236-2006

提出单位：

归口单位：全国计划生育器械标准化技术委员会

执行单位：全国计划生育器械标准化技术委员会

主管部门：国家药品监督管理局

中国标准分类：C36

国际标准分类：11.200

起草人：姚天平、史新立、邢丽娜、钱心依、金耀明、马正宇、赵鹏、刘文博、孟妍、孙新汉、刘子中、潘宁

起草单位：上海市医疗器械检测所、天津市医疗器械厂有限公司、上海医用缝合针厂有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、武汉卫民医疗器械有限责任公司

适用范围：

本文件规定了含铜宫内节育器的预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造和检验、灭菌、包装和制造商提供的信息。

本文件适用于一次性使用含铜宫内节育器及其放置器。

本文件不适用于塑料为主体的或主要用于释放孕激素的宫内节育器。

旗下实验室资质

我司旗下实验室具备CMA资质认定及CNAS认可和ISO认证等证书，具体项目是否在资质认定/实验室认可范围内请与工程师确认。

检测流程

1、北检(北京)检测技术研究院接到客户的检测委托。

2、客户进行寄送样品，提供需求。

3、工程师针对样品情况进行报价。

4、了解客户检测需求，确定检测项目，签署保密协议书，进行检测。

5、实验过程中根据客户需求不断调整实验。

6、7-15个工作日内完成检测试验。

7、出具检测报告书。

8、工程师进行售后相关服务。

检测流程

检测报告作用

1、能够为相关科学研究论文提供数据，提供数据科学依据。

2、可以为产品的质量进行把控，提升产品品质，为企业减少成本。

3、检测报告能够提供给产品进出口的数据使用。

4、在同质量的产品上，拥有检测报告的产品比其他产品更有信服力。

检测优势

1、北检(北京)检测技术研究院可以针对材料、性能、气体、产品、设备等进行检测、分析、试验、测试等服务。

2、拥有多家分支实验室，能够及时的响应客户需求。

3、拥有齐全的检测仪器和检测设备，可以针对相关样品进行全方位检测。

4、所有检测试验全部签订保密协议，最大程度保护客户的隐私。

5、检测周期短、数据科学严谨、公平公正。

6、支持客户寄送样品进行检测，如有不方便寄送的样品可选择上门检测。

检测优势

检测实验室（部分）

检测实验室

结语

以上为GB 11236-2021 含铜宫内节育器技术要求与试验方法的检测服务介绍，如有其他疑问可联系在线工程师！

本文关键字：GB 11236-2021 含铜宫内节育器技术要求与试验方法
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