常见问题
STR分型试剂盒检测检测需要多长时间？
通常7-15个工作日，常规性能验证项目7个工作日左右可出具数据，涉及试剂稳定性考察、批间一致性等长周期项目可能延长至15个工作日以上，加急需求可与实验室协商安排。
STR分型试剂盒检测检测费用大概多少？
根据检测项目数量确定，单项性能指标（如灵敏度或分型准确性）费用较低，全套性能验证涵盖灵敏度、均衡性、特异性、稳定性等二十余项参数，整体费用按项目组合计算，具体可提交检测需求清单获取报价。
STR分型试剂盒检测对送检样品有什么要求？
需提供完整包装的试剂盒成品至少3盒及产品说明书、位点信息表，如涉及批间一致性评估需提供3个以上不同批次样品，样品应在规定的低温条件下运输保存，避免反复冻融影响试剂活性。
检测信息
STR分型试剂盒检测是一种针对法医DNA检测试剂盒产品的性能验证与质量控制检测，广泛应用于法医物证鉴定、亲子鉴定、个体识别、刑事侦查及生物安全等领域。
检测目的在于评估试剂盒的灵敏度、均衡性、分型准确性、物种特异性及抑制物耐受性等关键性能指标，涉及毛细管电泳分离技术、荧光标记复合扩增体系、等位分型标准物比对等核心技术手段。
检测流程包括试剂平衡处理、DNA标准品提取与定量、PCR复合扩增、毛细管电泳检测、分型软件分析及结果判读，核心参数涵盖检出限、峰高均衡度、 stutter 峰比例、等位丢失率等。
检测范围
- 常染色体STR分型试剂盒（如16位点、20位点、24位点复合扩增体系）
- Y-STR分型试剂盒（男性个体识别用Y染色体STR位点试剂盒）
- X-STR分型试剂盒（X染色体STR位点复合检测试剂盒）
- mini-STR分型试剂盒（降解DNA检材用小片段STR试剂盒）
- 快速STR分型试剂盒（快速扩增程序检测试剂盒）
- 高通量STR分型试剂盒（配合毛细管电泳阵列仪使用的试剂盒）
- 荧光标记STR分型试剂盒（五色、六色荧光染料标记体系）
- 直接扩增STR分型试剂盒（免提取直扩类试剂盒）
- 亲子鉴定专用STR分型试剂盒（三联体、二联体鉴定用试剂盒）
- 数据库建库用STR分型试剂盒（DNA数据库标准化位点试剂盒）
- 微量DNA STR分型试剂盒（低拷贝模板检测用试剂盒）
- 陈旧检材STR分型试剂盒（降解样本检测用试剂盒）
- 血斑检材STR分型试剂盒（FTA卡血样直扩试剂盒）
- 口腔拭子STR分型试剂盒（唾液样本检测用试剂盒）
- 毛发检材STR分型试剂盒（毛根组织DNA检测用试剂盒）
- 动物STR分型试剂盒（犬、猫等动物个体识别试剂盒）
- 植物STR分型试剂盒（农作物品种鉴定用SSR试剂盒）
- 微生物微卫星分型试剂盒（病原体溯源用分型试剂盒）
- 细胞系STR分型试剂盒（人源细胞系鉴定位点试剂盒）
- 干细胞制品STR分型试剂盒（细胞产品身份鉴定试剂盒）
- 进口分装STR分型试剂盒（进口原料分装产品性能验证）
- 国产替代STR分型试剂盒（国产化试剂盒等效性验证）
检测标准（部分）
- YY/T 1226-2022 人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂盒
- YY/T 1180-2021 人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒
- YY/T 1527-2017 α/β-地中海贫血基因分型检测试剂盒
- YY/T 1596-2017 甲型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
- YY/T 1443-2016 甲型流感病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法)
- YY/T 1682-2019 脲原体/人型支原体培养及药物敏感检测试剂盒
- YY/T 1590-2018 心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
- YY/T 1259-2015 戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
- YY/T 1260-2015 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
- YY/T 1462-2016 甲型H1N1流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)
- YY/T 1180-2010 人类白细胞抗原(HLA)基因分型试剂盒 SSP法
- ISO/TR 18105:2014 Soil quality — Detection of water soluble chromium(VI) using a ready-to-use test-kit method
- T/ZZB 3418-2023 人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂盒
- SN/T 5655.8-2023 商品化试剂盒检测方法 预包装食品致敏原免疫分析法 第8部分：腰果
- SN/T 5655.5-2023 商品化试剂盒检测方法 预包装食品致敏原免疫分析法 第5部分：大豆
- SN/T 5655.4-2023 商品化试剂盒检测方法 预包装食品致敏原免疫分析法 第4部分：花生
- SN/T 5655.3-2023 商品化试剂盒检测方法 预包装食品致敏原免疫分析法 第3部分：蛋类
- SN/T 5655.13-2023 商品化试剂盒检测方法 预包装食品致敏原免疫分析法 第13部分：胡桃
- SN/T 5655.6-2023 商品化试剂盒检测方法 预包装食品致敏原免疫分析法 第6部分：乳
- SN/T 5655.9-2023 商品化试剂盒检测方法 预包装食品致敏原免疫分析法 第9部分：榛子
检测项目
- 等位分型准确性：判定试剂盒对标准参考物质的分型结果与标准型的符合程度。
- 灵敏度：评估试剂盒可稳定检出正确分型的很低DNA输入量，通常要求低至0.125ng仍可分型。
- 峰高均衡性：评估各位点间及等位间荧光信号强度的均衡程度，一般要求位点间峰高比不低于40%。
- stutter 峰比例：测定影子峰与真实等位峰的峰高比，判定不超过15%为合格。
- 物种特异性：验证试剂盒对人DNA的特异性反应，排除其他物种DNA的非特异扩增。
- 抑制物耐受性：评估试剂盒在血红素、腐殖酸等PCR抑制物存在下的扩增效率保持能力。
- 位点互补性：验证试剂盒位点与DNA数据库标准位点集（如CODIS、ESS位点）的覆盖一致性。
- 检出限：确定试剂盒可产生可判读分型结果的很低模板浓度。
- 重复性：同一样本多次独立检测分型结果的一致率，要求达到。
- 重现性：不同操作人员、不同仪器间检测结果的稳定性验证。
- 等位丢失率：低模板量条件下杂合子位点等位丢失的比例评估。
- 非特异性峰：评估电泳图谱中非特异扩增产物及染料斑的出现频率。
- PCR扩增效率：通过扩增曲线评估复合扩增体系中各位点的扩增效率一致性。
- 片段大小准确性：比对等位分型标准物（Ladder）与样本扩增产物的片段长度偏差。
- 荧光染料信号强度：测定各荧光通道的信号值是否满足判读阈值要求。
- 试剂稳定性：评估试剂盒在有效期内及温度波动条件下的性能保持能力。
- 批间一致性：不同生产批次试剂盒对相同样本分型结果的一致性比对。
- 混合样本分辨能力：评估试剂盒对两人及以上混合DNA样本的组分识别能力。
- 降解DNA适应性：评估试剂盒对降解检材小片段位点的检出能力。
- 防污染设计验证：验证试剂盒配套阴性对照对污染的监测有效性。
- 直扩体系抑制能力：评估直接扩增体系JianCe材基质对PCR反应的干扰程度。
- 性别判定位点（Amelogenin）准确性：验证性别指示位点的扩增与判读正确性。
总结
STR分型试剂盒检测是针对法医DNA及细胞鉴定用分型试剂盒的性能验证检测，覆盖分型准确性、灵敏度、均衡性、物种特异性、批间一致性等核心指标。
旗下实验室资质
我司旗下实验室具备CMA资质认定及CNAS认可和ISO认证等证书，具体项目是否在资质认定/实验室认可范围内请与工程师确认。
