检测范围
- 便携式电化学法血糖仪
- 光反射式血糖仪
- 葡萄糖脱氢酶法血糖仪
- 葡萄糖氧化酶法血糖仪
- 动态血糖监测仪（CGM）
- 连续葡萄糖监测系统传感器
- 扫描式葡萄糖监测仪
- 家用指尖血血糖仪
- 医用台式血糖分析仪
- 血糖试条（条型）
- 血糖试纸（圆盘型卡匣）
- 血糖仪采血笔
- 血糖仪配套质控液
- 血糖仪校准码芯片
- 无线传输型智能血糖仪
- 语音播报型血糖仪
- 免调码血糖仪
- 可穿戴式血糖监测贴片
- 血糖乳酸两用检测仪
- 血糖酮体双功能检测仪
- 胰岛素泵一体化血糖管理系统用血糖模块
- 宠物专用血糖仪
检测标准（部分）
- WS/T 781-2021 便携式血糖仪临床操作和质量管理指南
- T/ZZB 1217-2019 免调码便携式血糖仪
- JJF 1383-2012 便携式血糖分析仪校准规范
- KS C 1929-3-2017(2022) 유헬스케어 ─ 혈당측정기 ─ 기본 안전 및 성능 확보를 위한 요구사항
- KS C 1929-3(2022 Confirm)(2022) 유헬스케어 ─ 혈당측정기 ─ 기본 안전 및 성능 확보를 위한 요구사항
- T/CHIA 14.6-2018 医疗健康物联网 感知设备通讯数据命名表 第6部分：血糖仪
- CLSI POCT17-Ed1(R2023) Use of Glucose Meters for Critically Ill Patients, 1st Edition, POCT17Ed1E
- ГОСТ Р 57848-2017 Информатизация здоровья. Связь с медицинскими приборами индивидуального контроля состояния здоровья. Часть 10417. Специализация прибора. Глюкометр
- IEEE/ISO 11073-10417-2017 ISO/IEEE Health informatics - Personal health device communication - Part 10417: Device specialization - Glucose meter
- DIN EN ISO 11073-10417:2018-03 Health informatics - Personal health device communication - Part 10417: Device specialization - Glucose meter (ISO/IEEE 11073-10417:2017); English version EN ISO 11073-10417:2017
- DIN EN ISO/IEEE 11073-10417:2026-08 Health informatics - Device interoperability - Part 10417: Personal health device communication, device specialization, glucose meter (ISO/IEEE FDIS 11073-10417:2026); English version prEN ISO/IEEE 11073-10417:2026
- IEEE 11073-10417-2009 Health informatics--Personal health device communication Part 10417: Device specialization- Glucose meter
- IEEE 11073-10417-2011 IEEE Health informatics--Personal health device communication Part 10417: Device specialization--Glucose meter
- ISO/IEEE 11073-10425:2024 Health informatics — Device interoperability — Part 10425: Personal health device communication — Device specialization — Continuous Glucose Monitor (CGM)
- T/CASMES 104-2022 酶电极生物传感器血糖检测仪
- DIN EN ISO 11073-10417:2017-08 Health informatics - Personal health device communication - Part 10417: Device specialization - Glucose meter (ISO/IEEE 11073-10417:2017); English version prEN ISO 11073-10417:2017
- DIN EN ISO 11073-10417:2014-06 Health informatics - Personal health device communication - Part 10417: Device specialization - Glucose meter (ISO/IEEE 11073-10417:2014); English version EN ISO 11073-10417:2014
- DIN EN ISO 11073-10417:2011-07 Health informatics - Personal health device communication - Part 10417: Device specialization - Glucose meter (ISO/IEEE 11073-10417:2010); English version EN ISO 11073-10417:2011
- DIN EN ISO 11073-10417:2013-07 Health informatics - Personal health device communication - Part 10417: Device specialization - Glucose meter (ISO/IEEE FDIS 11073-10417:2013); English version FprEN ISO 11073-10417:2013
- DIN EN ISO 11073-10417:2009-12 Health Informatics - Personal Health Device Communication - Part 10417: Device Specialization - Glucose Meter (ISO/IEEE/FDIS 11073-10417:2009); English version FprEN ISO 11073-10417:2009
常见问题
血糖仪检测需要多长时间？
血糖仪检测通常需要7-15个工作日。若涉及完整的性能验证（含多浓度点比对试验和加速稳定性考察），周期可能延长至20个工作日左右，具体以检测方案确定的试验项目数量为准。
血糖仪检测费用大概多少？
血糖仪检测费用根据检测项目数量确定。单项准确度验证与包含准确度、精密度、线性、干扰物质、电气安全、电磁兼容在内的全项检测，费用差异较大，可先明确检测需求后获取具体报价。
血糖仪检测对样品有哪些要求？
通常需提供血糖仪整机3-5台及同一批号血糖试条不少于2盒（含效期信息），并附产品说明书、技术要求或执行标准。涉及比对试验时，还需提供配套质控液以便核查仪器状态。
检测信息
血糖仪检测是一种针对血糖检测仪及其配套试条开展的性能验证与安全评估检测，主要应用于医疗器械生产企业质量管控、产品注册检验、市场监督抽验以及进出口商品检验等领域。
检测目的在于验证血糖仪的测量准确度、重复性和线性范围是否满足使用要求，涉及电化学分析法、分光光度法比对试验、恒温水浴模拟温湿度环境试验等技术手段，同时评估其电气安全和电磁兼容性能。
检测流程一般包括样品接收与预处理、仪器校准、比对测量（与实验室参考方法如己糖激酶法比对）、数据处理与偏差分析。核心参数包括准确度偏差、精密度（CV值）、线性范围、血红蛋白压积影响以及试条批间差。
总结
血糖仪检测是针对血糖仪整机及配套试条开展的准确度、精密度、线性、干扰及电气安全等性能验证检测，覆盖电化学式、光反射式、动态血糖监测仪等多种产品类型。
旗下实验室资质
我司旗下实验室具备CMA资质认定及CNAS认可和ISO认证等证书，具体项目是否在资质认定/实验室认可范围内请与工程师确认。
