检测范围
- 便携式恒温荧光检测仪
- 实时荧光等温扩增仪
- 基于LAMP技术的核酸扩增仪
- 恒流式等温扩增分析仪
- 多通道等温扩增工作站
- 全自动核酸等温扩增仪
- 微流控芯片等温扩增仪
- 桌面型恒温扩增荧光检测仪
- 16孔位等温扩增仪
- 32孔位等温扩增仪
- 64孔位等温扩增仪
- 96孔位恒温扩增仪
- 单通道恒温核酸扩增仪
- 双通道恒温荧光扩增仪
- 四通道恒温荧光扩增仪
- 医用II类等温扩增分析仪
- 食品安全快速检测恒温扩增仪
- 畜牧疫病筛查恒温扩增仪
- 荧光定量等温扩增仪
- 基于RPA技术的重组酶扩增仪
- 基于RAA技术的重组酶介导扩增仪
- 光电式等温扩增检测设备
检测标准（部分）
- DB32/T 4565-2023 埃及血吸虫核酸检测 重组酶介导等温扩增法
- SN/T 4824-2017 牛羊赤羽病病毒环介导等温扩增检测方法
- GB/T 41407-2022 微流控芯片核酸恒温扩增仪技术要求
- SC/T 7234-2020 白斑综合征病毒(wssv)环介导等温扩增检测方法
- DB37/T 3112-2018 猪伪狂犬病毒环介导等温扩增检测技术
- SN/T 3327-2012 猪瘟病毒逆转录环介导等温核酸扩增检测方法
- DB22/T 2630-2017 羊传染性脓疱病毒检测 环介导等温扩增（LAMP）法
- DB37/T 2794-2016 沙门氏菌（猪霍乱、鼠伤寒）环介导等温扩增检测技术
- JJF 2301-2025 恒温扩增核酸分析仪校准规范
- DB32/T 3925-2020 白斑综合征病 (WSSV)环介导等温扩增(LAMP)检测技术规范
- NY/T 2679-2015 甘蔗病原菌检测规程 宿根矮化病菌 环介导等温扩增检测法
- SN/T 3306.17-2021 国境口岸环介导等温扩增（LAMP）检测方法 第17部分：包虫
- DB50/T 953-2019 饲料中大肠杆菌0157的快速检测 环介导等温扩增（LAMP）法
- SC/T 7225-2017 草鱼呼肠孤病毒逆转录环介导等温扩增（RT-LAMP）检测方法
- 农业农村部公告第323号-9-2020 转基因植物及其产品成分检测 环介导等温扩增方法制定指南
- SC/T 7227-2017 传染性造血器官坏死病毒转录环介导等温扩增(RT-LAMP)检测方法
- DB21/T 3256-2020 非洲猪瘟病毒等温扩增快速检测方法
- SC/T 7224-2017 鲤春病毒血症病毒逆转录环介导等温扩增（RT-LAMP）检测方法
- DB51/T 2130-2016 桉树焦枯病菌环介导等温扩增（LAMP）检测方法
- SN/T 3767.2-2014 出口食品中转基因成分环介导等温扩增(LAMP)检测方法 第2部分:筛选方法
等温扩增仪检测项目
- 温度准确度：反映仪器设定温度与实际孔内温度的偏差，判定是否符合±0.5℃的设计要求。
- 温度均匀性：评估同一时刻不同孔位间的温度差异，确保多重扩增结果的一致性。
- 温度稳定性：测试恒温阶段温度波动度，避免温度漂移导致的扩增失败。
- 升温速率：衡量仪器从室温升至目标扩增温度的速度，影响检测通量效率。
- 降温速率：评估仪器从高温降至室温的冷却能力，关系到连续检测的周转时间。
- 荧光检测本底噪声：测定无荧光信号时的基线波动，影响低浓度样本的检出限。
- 荧光通道一致性：评估不同检测通道对同一荧光信号的响应差异，确保多靶标检测的可比性。
- 荧光线性范围：验证荧光信号强度与核酸浓度之间的线性关系，判定定量检测的可靠性。
- 很低检出限：确定仪器能稳定检出核酸的很小浓度，是评估仪器灵敏度的核心指标。
- 扩增效率：通过标准曲线斜率计算，反映仪器支持核酸指数级扩增的能力。
- 孔间干扰：检测强阳性样本孔荧光信号对相邻阴性孔的串扰情况，防止假阳性结果。
- 样本通量测试：验证仪器满载运行时的温度控制与荧光采集稳定性。
- 光源稳定性：评估激发光源在不同工作周期下的光强衰减情况，影响长期检测重现性。
- 探测器线性度：测试光电倍增管或CCD对递增荧光信号的响应线性，保障定量分析准确性。
- 电气安全：依据医疗器械安规标准测试接地阻抗及漏电流，保障操作人员人身安全。
- 电磁兼容性：评估仪器在外部电磁干扰下的运行稳定性及自身对外发射的电磁噪声。
- 软件功能验证：核查扩增曲线实时绘制、阈值自动设定及阴阳性判定逻辑的正确性。
- 热盖温度控制：检测热盖温度均匀性，防止样本蒸发引起的扩增失败。
- 交叉污染率：评估仪器在连续检测高浓度与低浓度样本时的气溶胶残留风险。
- 环境适应性：验证仪器在不同温湿度环境下的温度控制精度与光学系统稳定性。
常见问题
等温扩增仪检测需要多长时间？
通常7-15个工作日，具体时长视检测项目数量及仪器复杂程度而定。
等温扩增仪检测费用大概多少？
根据检测项目数量确定，常规温度性能与荧光参数测试费用在数千元区间，具体需提供检测需求清单后核算。
等温扩增仪检测报告有什么用途？
可用于质量评估、项目验收、医疗器械注册检验及科研课题结题证明，北检研究院检测中心旗下实验室拥有CMA、CNAS、ISO等检验检测资质。
等温扩增仪的光学系统检测包含哪些内容？
包含荧光本底噪声测定、通道一致性测试及激发光稳定性验证，确保仪器在多重荧光检测下的信噪比符合分子诊断要求。
检测信息
等温扩增仪是一种用于核酸等温扩增反应的分子生物学仪器，广泛应用于病原体检测、食品安全筛查及体外诊断领域。
检测目的在于评估设备的温度控制精度、光学检测稳定性及扩增效率，涉及光谱法和热力学性能测试等技术手段。
核心检测流程包括温度均匀性测试、荧光本底噪声测定及样本扩增一致性验证，确保仪器在恒温条件下的检测可靠性。
总结
等温扩增仪检测涵盖温度控制精度、荧光稳定性及扩增效率等参数，全面评估仪器性能。北检研究院检测中心旗下实验室拥有CMA、CNAS、ISO等检验检测资质。报告可用于项目验收及注册检验，周期通常为7-15个工作日。
