检测范围
- 即用型DAPI染色液
- 浓缩型DAPI染色液
- 抗荧光淬灭DAPI染色液
- 活细胞DAPI染色液
- 固定细胞DAPI染色液
- 细胞核DAPI染色液
- 凋亡细胞DAPI染色液
- 免疫荧光DAPI复染液
- 冰冻切片DAPI染色液
- 石蜡切片DAPI染色液
- 流式细胞术DAPI染色液
- 微孔板高通量DAPI染色液
- 水溶性DAPI染色液
- DMSO溶解DAPI染色液
- 无核酸酶DAPI染色液
- 低背景DAPI染色液
- 高浓度DAPI储备液
- 1mg/ml DAPI染色液
- 5mg/ml DAPI染色液
- 10mg/ml DAPI染色液
- DAPI细胞核复染试剂
- DAPI封片剂
检测标准（部分）
| 序号 | 标准号 | 标准名称 | 类别 | 发布日期 | CCS分类 | ICS分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | FZ/T 95035-2021 | 气液染色机 | (CN-FZ)行业标准-纺织 | 2021-12-02 | W95染整机械与器具 | 59.120.50印染和整理机械设备 |
| 2 | WS/T 634-2018 | 肠道原虫检测 碘液染色涂片法 | (CN-WS)行业标准-卫生 | 2018-09-26 | C61公害病诊断标准 | 11.020医学科学和保健装置综合 |
| 3 | T/QGCML 888-2023 | 利用活性染料染色残液进行染色的加工方法 | (CN-TUANTI)团体标准 | 2023-06-08 | 87.060.10颜料和填充剂 | |
| 4 | YY/T 0681.4-2021 | 无菌医疗器械包装试验方法 第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏 | (CN-YY)行业标准-医药 | 2021-03-09 | C31一般与显微外科器械 | 11.080.30消毒封装 |
| 5 | T/CAMDI 081-2022 | 染色液穿透法测定非透气包装或非透气柔性屏障材料的泄漏 | (CN-TUANTI)团体标准 | 2022-12-22 | 11.080.30消毒封装 | |
| 6 | YY/T 0681.4-2010 | 无菌医疗器械包装试验方法 第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏 | (CN-YY)行业标准-医药 | 2010-12-27 | C31一般与显微外科器械 | 11.080.30消毒封装 |
| 7 | ASTM E1533-00(2006) | Standard Practice for Indirect Detection of Mycoplasma in Cell Culture by 4`-6-Diamidino-2-2 Phenylindole (DAPI) Staining (Withdrawn 2014) | (US-ASTM)美国材料与试验协会 | 2006-11-01 | 07.100.10医学微生物学 | |
| 8 | ASTM E1533-00 | Standard Practice for Indirect Detection of Mycoplasma in Cell Culture by 4'-6-Diamidino-2-2 Phenylindole (DAPI) Staining | (US-ASTM)美国材料与试验协会 | 2000-05-10 | 07.100.10医学微生物学 | |
| 9 | ASTM E1533-93 | Standard Practice for Indirect Detection of Mycoplasma in Cell Culture by 4`-6-Diamidino-2-2 Phenylindole (DAPI) Staining | (US-ASTM)美国材料与试验协会 | 2000-05-10 | 07.100.10医学微生物学 | |
| 10 | MIL MIL-W-37724 | WRIGHT'S STAINING SOLUTION (S/S BY A-A-51548) | (US-MIL)美国军事规范和标准 | 1977-02-24 |
检测信息
DAPI染色液是一种含有4',6-二脒基-2-苯基吲哚的荧光探针试剂，能够与双链DNA强力结合并在紫外光激发下发出蓝色荧光，广泛应用于细胞核染色、细胞凋亡检测和荧光显微镜成像领域。
检测旨在验证该试剂的荧光性能、浓度准确性和杂质水平，涉及紫外吸收光谱法和荧光光谱法等技术手段，以确保不同批次试剂的生物学检测一致性。
核心检测参数包括有效成分浓度标定、游离荧光背景干扰评估以及微生物限度控制，通过理化与生物学相结合的流程完成全面验证。
常见问题
DAPI染色液检测需要多长时间？通常7-15个工作日，具体周期视检测项目数量及细胞培养相关生物学测试耗时而定，加急服务可缩短至5个工作日。
DAPI染色液检测费用大概多少？根据检测项目数量确定，基础理化分析单项收费在数百元，若包含细胞毒性及核酸酶残留等全套生物学验证，费用会相应增加。
DAPI染色液检测报告有什么用途？可用于质量评估、项目验收、产品注册申报以及生产工艺稳定性验证，为科研试剂采购提供符合标准的客观依据。
DAPI染色液对运输和保存有什么要求？通常要求避光冷藏于二至八摄氏度环境，部分浓缩液需负二十摄氏度保存，运输过程需使用避光冰盒以防止荧光淬灭和成分降解。
DAPI染色液检测项目
- DAPI有效成分浓度：通过紫外吸收特征峰面积计算，确保工作浓度满足荧光显微镜激发需求。
- 荧光强度：评估单位浓度染料在特定激发波长下的发光效率，判定批次间的一致性。
- 荧光淬灭时间：测定光照条件下荧光信号衰减至初始值一半所需时间，评估抗淬灭能力。
- 紫外吸收光谱特征：比对很大吸收峰位置及波形，验证分子结构完整性。
- 有机杂质含量：采用高效液相色谱法测定副产物残留，要求总杂质面积百分比低于设定阈值。
- 水分残留量：通过卡尔费休法测定游离水分，防止水分影响DMSO溶液体系的稳定性。
- pH值：测定溶液氢离子浓度，需控制在生理相容范围内以维持细胞活性。
- 渗透压摩尔浓度：评估溶液粒子总数，活细胞染色时需与细胞内环境等渗。
- 微生物限度：检测需氧菌总数及真菌总数，确保无外源微生物污染干扰细胞培养。
- 核酸酶残留：验证是否存在DNase活性，防止染色过程中DNA降解导致假阴性。
- 内毒素含量：通过鲎试剂法测定，确保试剂不引发免疫学检测背景干扰。
- DNA结合亲和力：测定解离常数Kd值，评估染料与双链DNA结合的特异性与牢固度。
- 背景荧光干扰：测定无DNA对照孔的荧光基线，要求背景值低于有效信号百分之五。
- 溶解澄清度：通过目视法与浊度仪测定，确保溶液无肉眼可见异物或沉淀。
- 细胞毒性测试：采用MTT法评估染色液对细胞存活率的影响，要求存活率大于百分之九十。
- 批次重复性：抽取不同批次产品进行平行测试，要求荧光强度变异系数小于百分之五。
- 储存稳定性：通过加速破坏试验测定有效期，要求各参数在有效期内变化幅度不超过百分之十。
- 光稳定性：在连续紫外光照射下测定荧光信号衰减曲线，评估抗光漂白性能。
- 热稳定性：通过不同温度孵育后测定荧光恢复率，评估运输及储存温度容错率。
- 化学稳定性：评估长期存放后有效成分降解率，要求每月降解率低于百分之零点五。
- 细胞核定位特异性：通过共聚焦显微镜观察，验证荧光信号仅定位于细胞核区域。
总结
DAPI染色液检测覆盖浓度标定、荧光性能及杂质分析等内容，确保试剂成像稳定性。北检检测中心旗下实验室拥有CMA、CNAS、ISO等检验检测资质。报告可用于质量评估与项目验收，常规周期为7至15个工作日。
