检测信息(部分)
透皮吸收实验是评估外用制剂、化妆品、药品等产品活性成分经皮肤渗透能力的重要实验方法。该实验通过模拟人体皮肤环境,测定活性成分透过皮肤的速率和累积量,为产品配方优化、安全性评估及功效验证提供科学依据。
透皮吸收实验广泛应用于药物研发、化妆品功效评价、农药安全性检测等领域,是确保外用产品安全有效的重要检测手段。实验结果可用于评估产品功效成分的生物利用度,指导配方改进,并为产品安全使用提供参考。
检测项目(部分)
- 皮肤渗透速率测定——评估活性成分穿透皮肤的速度
- 累积渗透量测定——计算规定时间内透过皮肤的总量
- 皮肤滞留量测定——分析成分在皮肤内的储存情况
- 渗透系数计算——表征成分透过皮肤的能力
- 扩散系数测定——反映成分在皮肤内的扩散特性
- 皮肤分配系数——评估成分在皮肤与介质间的分布
- 时滞参数测定——反映渗透建立所需时间
- 稳态渗透通量——表征稳态条件下的渗透速率
- 皮肤透过率——计算透过皮肤的百分比
- 皮肤吸收百分率——评估经皮吸收效率
- 表皮真皮分布分析——研究成分在皮肤各层的分布
- 角质层结合量测定——分析成分与角质层的相互作用
- 皮肤代谢产物分析——检测成分在皮肤内的代谢情况
- 渗透促进剂效果评价——筛选和评估促渗剂效能
- 配方基质影响评估——研究载体对渗透的影响
- 浓度梯度影响分析——考察浓度对渗透的影响
- 时间依赖性渗透研究——分析渗透随时间的变化规律
- 温度影响因子测定——评估温度对渗透的影响
- pH值影响分析——研究酸碱度对渗透的作用
- 皮肤屏障完整性检测——确保实验皮肤的功能完整
- 皮肤水分含量影响——分析水合状态对渗透的作用
- 经皮水分流失测定——评估皮肤屏障功能状态
检测方法(部分)
- 体外Franz扩散池法
- 流通扩散池法
- 胶带剥离法
- 微透析法
- 皮肤切片分析法
- 放射性标记法
- 荧光标记法
- 高效液相色谱法
- 气相色谱法
- 紫外分光光度法
- 傅里叶变换红外光谱法
- 拉曼光谱法
- 同位素示踪法
- 离体皮肤渗透法
- 人工膜渗透法
检测仪器(部分)
- Franz扩散池
- 改良Franz扩散池
- 流通扩散池
- 水平扩散池
- 高效液相色谱仪
- 气相色谱仪
- 液质联用仪
- 气质联用仪
- 紫外分光光度计
- 荧光分光光度计
- 原子吸收光谱仪
- 皮肤水分测试仪
- 经皮水分流失仪
- 恒温水浴系统
- 磁力搅拌系统
检测范围(部分)
- 外用药物制剂
- 透皮贴剂
- 化妆品乳霜
- 精华液产品
- 面膜产品
- 防晒产品
- 祛斑产品
- 抗衰老产品
- 祛痘产品
- 生发产品
- 止痛贴膏
- 激素类外用制剂
- 抗生素软膏
- 中药外用制剂
- 精油产品
- 芳香疗法产品
- 婴幼儿护理产品
- 医用敷料
- 创面修复产品
- 农药制剂
- 工业化学品
- 清洁洗涤产品
- 驱虫产品
- 足部护理产品
检测标准(部分)
| 序号 | 标准号 | 标准名称 | 类别 | 发布日期 | CCS分类 | ICS分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | NY/T 4592-2025 | 农药透皮吸收评估指南 | (CN-NY)行业标准-农业 | 2025-01-09 | B09卫生、安全、劳动保护 | 65.020.01农业和林业综合 |
| 2 | NY/T 4597-2025 | 农药透皮吸收试验方法 | (CN-NY)行业标准-农业 | 2025-01-09 | B09卫生、安全、劳动保护 | 65.020.01农业和林业综合 |
| 3 | T/ZGKSL 015-2023 | 重组胶原蛋白透皮吸收测定方法 | (CN-TUANTI)团体标准 | 2023-09-22 | Y轻工、文化与生活用品 | 71.100.70美容品、化妆品 |
| 4 | T/ACCEM 024-2024 | 透皮吸收类化妆品通用要求 | (CN-TUANTI)团体标准 | 2024-08-07 | 71.100.70美容品、化妆品 | |
| 5 | T/CEAC 068-2024 | 化妆品透皮吸收促渗技术规范 | (CN-TUANTI)团体标准 | 2024-11-05 | 71.100.70美容品、化妆品 | |
| 6 | T/CIET 1428-2025 | 基于质谱成像技术的化妆品透皮吸收分析检测方法 | (CN-TUANTI)团体标准 | 2025-07-25 | C26 | 71.100.70美容品、化妆品 |
| 7 | T/GDMDMA 0029-2023 | 重组胶原蛋白医用敷料体外透皮吸收评价指南(荧光标记法) | (CN-TUANTI)团体标准 | 2023-12-27 | 11.040.30外科器械和材料 | |
| 8 | DIN EN ISO 13132:2023-08 | Laboratory glassware - Petri dishes (ISO 13132:2023) | (DE-DIN)德国标准化学会 | 2023-08-01 | ||
| 9 | T/HBFWZL 04-2022 | 普拉克索透皮贴剂 | (CN-TUANTI)团体标准 | 2022-08-12 | 11.120.01制药学综合 | |
| 10 | CID A-A-0051934 Notice 1-Cancellation | NITROGLYCERIN TRANSDERMAL SYSTEM, MICROSEALED (NO S/S DOCUMENT) | (UNKNOWN)其他未分类 | 1998-07-10 | ||
| 11 | T/HBFWZL 05-2022 | 帕洛诺司琼透皮贴剂 | (CN-TUANTI)团体标准 | 2022-08-12 | 11.120.01制药学综合 | |
| 12 | CID A-A-0051935 Notice 1-Cancellation | NITROGLYCERIN TRANSDERMAL SYSTEM MEMBRANE-PERMEATION CONTROLLED (NO S/S DOCUMENT) | (UNKNOWN)其他未分类 | 1993-11-22 | ||
| 13 | EN ISO 13132:2023 | Laboratory glassware - Petri dishes (ISO 13132:2023) | (IX-CEN)欧洲标准化委员会 | 2023-04-26 | 71.040.20实验室器皿和有关仪器 | |
| 14 | ISO 24998:2008 | Plastics laboratory ware — Single-use Petri dishes for microbiological procedures | (IX-ISO)国际标准化组织 | 2008-11-14 | ||
| 15 | ISO 13132:2011 | Laboratory glassware — Petri dishes | (IX-ISO)国际标准化组织 | 2011-07-06 | 71.040.20实验室器皿和有关仪器 | |
| 16 | BBl 2014 201 | Gesuch im militärischen Plangenehmigungsverfahren betreffend. Gemeinde Spiez, Labor Spiez; Sanierung Giftgrube Lattigen | (CH-LEX)瑞士技术法规 | 2014-01-14 | A24分类编码 | 95.020军事工程、军事物资、武器 |
| 17 | BS EN ISO 24998:2008 | Plastics laboratory ware. Single-use Petri dishes for microbiological procedures | (GB-BSI)英国标准学会 | 2010-03-31 | ||
| 18 | BS EN ISO 13132:2011 | Laboratory glassware. Petri dishes | (GB-BSI)英国标准学会 | 2011-08-31 | ||
| 19 | DIN EN ISO 24998:2009-03 | Plastics laboratory ware - Single-use Petri dishes for microbiological procedures (ISO 24998:2008) | (DE-DIN)德国标准化学会 | 2009-03-01 | ||
| 20 | UNE-EN ISO 24998:2009 | Plastics laboratory ware - Single-use Petri dishes for microbiological procedures (ISO 24998:2008) | (ES-UNE)西班牙标准 | 2009-04-15 |
总结
透皮吸收实验作为评估外用产品安全性和功效性的核心检测项目,对于药物研发、化妆品功效评价及化学品安全性评估具有重要意义。通过规范的实验设计和科学的检测方法,可获得可靠的透皮吸收数据,为产品配方优化、剂量设计及风险评估提供有力支撑。随着检测技术的不断发展,透皮吸收实验的准确性和适用性持续提升,为相关行业的产品研发和质量控制提供了坚实的技术保障。









