检测信息(部分)
问:什么是造口袋防渗漏测试? 答:造口袋防渗漏测试是通过模拟实际使用环境,检测造口袋产品在不同压力、角度和液体条件下防止渗漏能力的专业评估。 问:哪些产品需要防渗漏检测? 答:适用于各类医疗用造口袋产品,包括但不限于结肠造口袋、回肠造口袋、泌尿造口袋等直接接触人体排泄物的护理产品。 问:检测遵循什么标准? 答:依据ISO 15883、GB/T 14233及YY/T 1556等国内外医疗器械检测标准,结合临床使用场景设计测试方案。 问:测试周期需要多久? 答:常规检测周期为7-10个工作日,加急服务可缩短至3-5个工作日,具体取决于测试项目复杂度。检测项目(部分)
- 密封完整性:评估造口底盘与皮肤接触面的闭合性能
- 抗压强度:测定产品承受外部压力的极限值
- 液体渗透阻力:测量不同粘度液体穿透材料所需时间
- 剥离强度:测试粘合层与皮肤模拟物的分离力
- 疲劳耐久性:模拟反复使用后的密封性能变化
- 温度适应性:检测极端温度环境下的密封可靠性
- 拉伸强度:测量材料在纵向拉力下的最大承受力
- 穿刺阻力:评估意外尖锐物刺穿防护能力
- 摩擦系数:测定产品表面滑动特性对密封的影响
- 透气性:评估水蒸气透过率对皮肤健康的影响
- 回弹性:测试受压变形后的形状恢复能力
- 老化试验:加速老化后的密封性能保持度
- 粘合剂迁移:检测粘合成分向皮肤侧转移量
- 化学兼容性:评估消毒剂等化学品对材料的影响
- 泄露路径分析:使用染色法追踪潜在渗漏通道
- 接口牢固度:测量造口袋与底盘连接部位的抗分离力
- 弯曲密封性:模拟身体活动时的曲面密封效果
- 蠕变性能:持续负载下的形变累积情况
- 细菌屏障:验证微生物阻隔有效性
- 异味控制:检测挥发性有机物透过率
检测范围(部分)
- 一件式造口袋
- 两件式造口袋
- 泌尿造口袋
- 结肠造口袋
- 回肠造口袋
- 透明造口袋
- 不透明造口袋
- 带过滤片造口袋
- 儿童专用造口袋
- 高凸面底盘造口袋
- 平面底盘造口袋
- 可冲洗造口袋
- 抗反流造口袋
- 夜间用大容量造口袋
- 防水沐浴型造口袋
- 过敏专用低敏型
- 放射显影底盘造口袋
- 腰带固定型造口袋
- 开口式造口袋
- 闭口式造口袋
检测仪器(部分)
- 密封性测试仪
- 万能材料试验机
- 恒温恒湿试验箱
- 液体渗透测试装置
- 摩擦系数测定仪
- 透气性测试仪
- 老化试验箱
- 体压分布测试系统
- 高精度电子天平
- 气相色谱质谱联用仪
旗下实验室资质
我司旗下实验室具备CMA资质认定及CNAS认可和ISO认证等证书,具体项目是否在资质认定/实验室认可范围内请与工程师确认。









