标准简介
标准号：GB/T 41697-2022
标准名称：GB/T 41697-2022
发布日期：2022-10-14
实施日期：2023-02-01
废止日期：
代替以下标准：
提出单位：民政部
归口单位：全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会
执行单位：全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会
主管部门：民政部
中国标准分类：C30
国际标准分类：11.180
起草人：张鹏程、赵次舜、张海燕、陈利忠、李冬梅、张健、沈益、高杰、贺金明、谷慧茹、杨德慧、刘俊玲、云晓、单新颖、董智千
起草单位：中国康复辅助器具协会、国家康复辅具研究中心、国家康复辅具研究中心康复辅具质量监督检验中心、康辉医疗科技（苏州）有限公司、上海互邦智能康复设备股份有限公司、中国残疾人辅助器具中心、山东海天智能工程有限公司
适用范围：
本文件规定了医疗器械类康复辅助器具的通用要求，材料，声音和振动，电磁兼容性，电气安全，液体的溢出、喷洒、泄漏和进入，表面温度，无菌，活动部件的安全，防止身体被夹，折叠和调节装置，把手，支撑或悬吊辅助器具，便携式和移动式康复辅助器具，表面、边、角和突出部分，手持式康复辅助器具，小零件，稳定性，人体软组织上的力，人类工效学原则，由制造商提供信息的要求，包装，以及检验报告。
本文件适用于医疗器械类康复辅助器具的产品和试验，其他类型的康复辅助器具参照本文件。
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