标准简介
标准号:GB/T 21919-2022
标准名称:GB/T 21919-2022
发布日期:2022-10-14
实施日期:2023-05-01
废止日期:
代替以下标准:GB/T 21919-2008
提出单位:国家药品监督管理局
归口单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
执行单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
主管部门:国家药品监督管理局
中国标准分类:C30
国际标准分类:11.100.99
起草人:康娟、胡冬梅、陈宝荣、石孝勇、彭明婷、居漪、刘春龙
起草单位:北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、国家卫生健康委临床检验中心、北京金域医学检验实验室有限公司、郑州安图生物工程股份有限公司、中国合格评定国家认可中心、上海市临床检验中心、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
适用范围:
本文件规定了医学校准实验室运行参考测量程序的能力要求。本文件以GB/T 27025-2019的要求为规范性参考,列出了校准实验室充分执行任务的附加要求。
本文件与GB/T 27025-2019条款的关系总结于附录A中。
本文件不包括以名义标度或序数标度报告结果的特性的测量。本文件不适用于医学实验室。
n
检测流程
1、北检(北京)检测技术研究院接到客户的检测委托。
2、客户进行寄送样品,提供需求。
3、工程师针对样品情况进行报价。
4、了解客户检测需求,确定检测项目,签署保密协议书,进行检测。
5、实验过程中根据客户需求不断调整实验。
6、7-15个工作日内完成检测试验。
7、出具检测报告书。
8、工程师进行售后相关服务。
检测报告作用
1、能够为相关科学研究论文提供数据,提供数据科学依据。
2、可以为产品的质量进行把控,提升产品品质,为企业减少成本。
3、检测报告能够提供给产品进出口的数据使用。
4、在同质量的产品上,拥有检测报告的产品比其他产品更有信服力。
检测优势
1、北检(北京)检测技术研究院可以针对材料、性能、气体、产品、设备等进行检测、分析、试验、测试等服务。
2、拥有多家分支实验室,能够及时的响应客户需求。
3、拥有齐全的检测仪器和检测设备,可以针对相关样品进行全方位检测。
4、所有检测试验全部签订保密协议,最大程度保护客户的隐私。
5、检测周期短、数据科学严谨、公平公正。
6、支持客户寄送样品进行检测,如有不方便寄送的样品可选择上门检测。
检测实验室(部分)
结语
以上为GB/T 21919-2022 检验医学 运行参考测量程序的校准实验室的能力要求的检测服务介绍,如有其他疑问可联系在线工程师!