标准详情
| 标准名称： | 胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒（高通量测序法） |
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| 标准号： | YY/T 1801-2021 |
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| 中国标准分类号： | C44 |
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| 发布日期： | 2021-12-06 |
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| 国际标准分类号： | 11.100.10 |
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| 实施日期： | 2023-05-01 |
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| 技术归口： | |
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| 代替标准： | |
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| 批准发布部门： | 国家药监局 |
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| 标准分类： | 医药卫生技术医药卫生和社会工作 |
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内容简介
行业标准《胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒（高通量测序法）》，主管部门为国家药监局。本标准规定了胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒(高通量测序法)的术语和定义、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于采用测序深度不足以准确检测单碱基变异的低深度全基因组高通量测序法进行胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测的试剂盒。该试剂盒在临床上用于孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断。本标准不适用于采用高深度目标片段测序法、单核苷酸多态性(SNP)位点测序法和甲基化基因位点测序法等其他高通量测序法进行胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测的试剂盒。
起草单位
起草人
检测流程
1、北检(北京)检测技术研究院接到客户的检测委托。
2、客户进行寄送样品，提供需求。
3、工程师针对样品情况进行报价。
4、了解客户检测需求，确定检测项目，签署保密协议书，进行检测。
5、实验过程中根据客户需求不断调整实验。
6、7-15个工作日内完成检测试验。
7、出具检测报告书。
8、工程师进行售后相关服务。
检测报告作用
1、能够为相关科学研究论文提供数据，提供数据科学依据。
2、可以为产品的质量进行把控，提升产品品质，为企业减少成本。
3、检测报告能够提供给产品进出口的数据使用。
4、在同质量的产品上，拥有检测报告的产品比其他产品更有信服力。
检测优势
1、北检(北京)检测技术研究院可以针对材料、性能、气体、产品、设备等进行检测、分析、试验、测试等服务。
2、拥有多家分支实验室，能够及时的响应客户需求。
3、拥有齐全的检测仪器和检测设备，可以针对相关样品进行全方位检测。
4、所有检测试验全部签订保密协议，最大程度保护客户的隐私。
5、检测周期短、数据科学严谨、公平公正。
6、支持客户寄送样品进行检测，如有不方便寄送的样品可选择上门检测。
检测实验室（部分）
结语
以上为YY/T 1801-2021 胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒（高通量测序法）的检测服务介绍，如有其他疑问可联系在线工程师！
