标准详情
| 标准名称： | 人类白细胞抗原（HLA）基因分型检测试剂盒 |
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| 标准号： | YY/T 1180-2021 |
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| 中国标准分类号： | C44 |
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| 发布日期： | 2021-12-06 |
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| 国际标准分类号： | 11.100.10 |
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| 实施日期： | 2023-05-01 |
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| 技术归口： | |
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| 代替标准： | YY/T 1180-2010 |
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| 批准发布部门： | 国家药监局 |
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| 标准分类： | 医药卫生技术医药卫生和社会工作 |
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内容简介
行业标准《人类白细胞抗原（HLA）基因分型检测试剂盒》，主管部门为国家药监局。本标准规定了人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒产品的术语和定义、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于人类白细胞抗原(HLA)的基因分型检测试剂盒的质量控制。该试剂盒主要用于HLAI类A、B和C位点及II类DRB和DQB等多位点、单一血清学组或等位基因的基因分型。该试剂盒方法学包含但不限于聚合酶链反应-序列特异性引物法(PCR-SSP)、聚合酶链反应-序列特异性寡核苷酸探针法(PCR-SSO)、聚合酶链反应-基因测序分型法(PCR-SBT)、荧光PCR法、PCR熔解曲线法等。临床用途包括移植或输血的供体与受体匹配、疾病的辅助诊断等。本标准不适用于采用高通量测序方法检测人类白细胞抗原(HLA)的基因分型试剂盒。
起草单位
起草人
检测流程
1、北检(北京)检测技术研究院接到客户的检测委托。
2、客户进行寄送样品，提供需求。
3、工程师针对样品情况进行报价。
4、了解客户检测需求，确定检测项目，签署保密协议书，进行检测。
5、实验过程中根据客户需求不断调整实验。
6、7-15个工作日内完成检测试验。
7、出具检测报告书。
8、工程师进行售后相关服务。
检测报告作用
1、能够为相关科学研究论文提供数据，提供数据科学依据。
2、可以为产品的质量进行把控，提升产品品质，为企业减少成本。
3、检测报告能够提供给产品进出口的数据使用。
4、在同质量的产品上，拥有检测报告的产品比其他产品更有信服力。
检测优势
1、北检(北京)检测技术研究院可以针对材料、性能、气体、产品、设备等进行检测、分析、试验、测试等服务。
2、拥有多家分支实验室，能够及时的响应客户需求。
3、拥有齐全的检测仪器和检测设备，可以针对相关样品进行全方位检测。
4、所有检测试验全部签订保密协议，最大程度保护客户的隐私。
5、检测周期短、数据科学严谨、公平公正。
6、支持客户寄送样品进行检测，如有不方便寄送的样品可选择上门检测。
检测实验室（部分）
结语
以上为YY/T 1180-2021 人类白细胞抗原（HLA）基因分型检测试剂盒的检测服务介绍，如有其他疑问可联系在线工程师！
