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YY/T 1764-2021 血管支架体外轴向、弯曲、扭转耐久性测试方法

北检院可以根据《YY/T 1764-2021 血管支架体外轴向、弯曲、扭转耐久性测试方法》标准进行检测。北检(北京)检测技术研究院是第三方检测机构,综合性检测研究院。能够根据国家标准、国际标准、行业标准、地方标准、团体标准、计量标准等标准针对样品进行相关的检测。同时也可进行非标检测。检测仪器齐全。

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发布时间:2025-01-19 05:35:06 来源:检测知识 检测咨询量:72 报告周期:一般7-15个工作日,可加急

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标准详情

标准名称:血管支架体外轴向、弯曲、扭转耐久性测试方法
标准号:YY/T 1764-2021
中国标准分类号:C30
发布日期:2021-09-06
国际标准分类号:11.040.30
实施日期:2022-09-01
技术归口:
代替标准:
批准发布部门:国家药监局
标准分类:医药卫生技术医疗设备外科器械和材料医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《血管支架体外轴向、弯曲、扭转耐久性测试方法》,主管部门为国家药监局。本标准规定了三个独立的与血管支架有关的循环形变耐久性测试:轴向、弯曲和扭转。这三种测试均模拟了非径向动脉运动对支架耐久性的影响,这些运动可能源于肌肉骨骼活动,包括行走和呼吸,以及心脏运动。本标准适用于金属或合金制造的球囊扩张式和自扩张式支架,包括涂层支架(例如,带有添加材料表层的支架)、单聚合物支架或可吸收支架,以及治疗动脉瘤疾病、外周血管损伤,或者提供血管通路的血管内假体(覆膜支架),并且本标准适用于上述支架(或是支架的一个代表部分)的测试。本标准不适用于替代品的测试,尽管替代品(例如按比例放大的部分支架结构)的耐久性测试可以提供有用的信息。

起草单位

起草人

检测流程

1、北检(北京)检测技术研究院接到客户的检测委托。

2、客户进行寄送样品,提供需求。

3、工程师针对样品情况进行报价。

4、了解客户检测需求,确定检测项目,签署保密协议书,进行检测。

5、实验过程中根据客户需求不断调整实验。

6、7-15个工作日内完成检测试验。

7、出具检测报告书。

8、工程师进行售后相关服务。

检测流程 检测流程 检测流程 检测流程

检测报告作用

1、能够为相关科学研究论文提供数据,提供数据科学依据。

2、可以为产品的质量进行把控,提升产品品质,为企业减少成本。

3、检测报告能够提供给产品进出口的数据使用。

4、在同质量的产品上,拥有检测报告的产品比其他产品更有信服力。

检测优势

1、北检(北京)检测技术研究院可以针对材料、性能、气体、产品、设备等进行检测、分析、试验、测试等服务。

2、拥有多家分支实验室,能够及时的响应客户需求。

3、拥有齐全的检测仪器和检测设备,可以针对相关样品进行全方位检测。

4、所有检测试验全部签订保密协议,最大程度保护客户的隐私。

5、检测周期短、数据科学严谨、公平公正。

6、支持客户寄送样品进行检测,如有不方便寄送的样品可选择上门检测。

检测优势 检测优势 检测优势 检测优势

检测实验室(部分)

检测实验室 检测实验室 检测实验室

结语

以上为YY/T 1764-2021 血管支架体外轴向、弯曲、扭转耐久性测试方法的检测服务介绍,如有其他疑问可联系在线工程师!

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本文关键字:YY/T 1764-2021 血管支架体外轴向、弯曲、扭转耐久性测试方法标准
本文链接:https://www.bjyceshi.com/jiancezhishi/14183.html

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