标准详情
| 标准名称: | 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第4部分:氧化指数测试方法 |
| 标准号: | YY/T 0772.4-2022 |
| 中国标准分类号: | C35 |
| 发布日期: | 2022-08-17 |
| 国际标准分类号: | 11.040.40 |
| 实施日期: | 2023-09-01 |
| 技术归口: | 全国外科植人物和矫形器械标准化技术委员会 |
| 代替标准: | YY/T 0772.4-2009 |
| 批准发布部门: | 国家药监局 |
| 标准分类: | 医药卫生技术医疗设备外科植入物假体和矫形医药卫生和社会工作 |
内容简介
行业标准《外科植入物 超高分子量聚乙烯 第4部分:氧化指数测试方法》,主管部门为国家药监局。本文件规定了超高分子量聚乙烯相对氧化程度的测试方法。本文件适用于外科植入物用超高分子量聚乙烯。
起草单位
天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、苏州微创关节医疗科技有限公司、帝斯曼(中国)有限公司、大博医疗科技股份有限公司、史赛克(北京)医疗器械有限公司、施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
起草人
姜熙、张旺、付瑞芝、张娜、郭增越、孙嘉怿、李晓云、俞天白、李炫、王慧萍、曾达、林志雄、张海明、张松伟、李晨曦、郝瑞星
检测流程
1、北检(北京)检测技术研究院接到客户的检测委托。
2、客户进行寄送样品,提供需求。
3、工程师针对样品情况进行报价。
4、了解客户检测需求,确定检测项目,签署保密协议书,进行检测。
5、实验过程中根据客户需求不断调整实验。
6、7-15个工作日内完成检测试验。
7、出具检测报告书。
8、工程师进行售后相关服务。
检测报告作用
1、能够为相关科学研究论文提供数据,提供数据科学依据。
2、可以为产品的质量进行把控,提升产品品质,为企业减少成本。
3、检测报告能够提供给产品进出口的数据使用。
4、在同质量的产品上,拥有检测报告的产品比其他产品更有信服力。
检测优势
1、北检(北京)检测技术研究院可以针对材料、性能、气体、产品、设备等进行检测、分析、试验、测试等服务。
2、拥有多家分支实验室,能够及时的响应客户需求。
3、拥有齐全的检测仪器和检测设备,可以针对相关样品进行全方位检测。
4、所有检测试验全部签订保密协议,最大程度保护客户的隐私。
5、检测周期短、数据科学严谨、公平公正。
6、支持客户寄送样品进行检测,如有不方便寄送的样品可选择上门检测。
检测实验室(部分)
结语
以上为YY/T 0772.4-2022 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第4部分:氧化指数测试方法的检测服务介绍,如有其他疑问可联系在线工程师!