标准详情
| 标准名称： | 分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第1部分：分离RNA |
|---|---|
| 标准号： | GB/T 42080.1-2022 |
| 中国标准分类号： | C30 |
| 发布日期： | 2022-12-30 |
| 国际标准分类号： | 11.100.10 |
| 实施日期： | 2023-07-01 |
| 技术归口： | 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会 |
| 代替标准： | |
| 批准发布部门： | 国家药品监督管理局 |
| 标准分类： | 医药卫生技术 |
内容简介
国家标准《分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第1部分：分离RNA》由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。本文件提供了在进行分子分析之前的检验前阶段，用于RNA检验的冷冻组织标本的处理、记录、贮存及取材的指南。本文件适用于医学实验室和分子病理实验室对冷冻组织中提取的RNA进行的任何分子体外诊断检验。本文件也适用于实验室客户、体外诊断开发者和制造商、生物样本库、开展生物医学研究的机构和商业组织以及监管机构。本文件不包括冷冻前经过化学稳定预处理的组织。〓〓注： 国际、国家或地区法规或要求同样能适用于本文件所涵盖的特定内容。
起草单位
广东省人民医院、JianCe、北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）、
起草人
颜黎栩、代蕾颖、曲守方、
以上仅展示部分信息，如需检测请联系在线工程师。
