检测信息（部分）
中药指纹图谱检测是一种基于中药整体特征的质量控制技术，通过色谱、光谱等分析手段获取中药的化学成分信息图谱，实现对中药材、饮片及制剂的全面质量评价。该技术能够反映中药所含化学成分的种类、数量及比例关系，具有整体性、特征性和可量化特点。
中药指纹图谱检测广泛应用于中药材真伪鉴别、质量稳定性评价、生产工艺监控、批次间一致性评价等领域。通过建立标准指纹图谱，可有效控制中药产品质量，保障用药安全有效，为中药现代化研究提供科学依据。
该检测技术适用于各类中药材、中药饮片、中药提取物及中成药制剂的质量控制，涵盖原料采购、生产加工、成品检验等环节，是中药质量标准化的重要技术手段。
检测项目（部分）
- 共有峰识别：确定图谱中各批次样品均具有的特征峰
- 相似度评价：计算样品图谱与对照图谱的相似程度
- 保留时间：记录各色谱峰的出峰时间参数
- 峰面积：测定各色谱峰的积分面积数值
- 峰高：测量各色谱峰的很大高度值
- 相对保留时间：计算各峰相对于参照峰的时间比值
- 相对峰面积：计算各峰相对于参照峰的面积比值
- 指纹图谱特征峰数量：统计图谱中可识别的特征峰总数
- 非共有峰：识别样品中特有的非共有色谱峰
- 峰纯度：评估各色谱峰的单一成分纯度
- 色谱峰分离度：计算相邻色谱峰的分离程度
- 基线稳定性：评价图谱基线的平稳程度
- 信噪比：测定色谱峰信号与背景噪声的比值
- 精密度：评价重复进样结果的离散程度
- 重复性：评估平行样品测定结果的一致性
- 稳定性：考察样品溶液在规定时间内的稳定性
- 加样回收率：验证检测方法的准确性
- 检出限：确定方法能够检出的很低含量
- 定量限：确定方法能够准确定量的很低含量
- 线性范围：验证检测方法的线性响应区间
- 专属性：评价方法对目标成分的专属识别能力
- 耐用性：考察方法参数微小变动的影响
检测方法（部分）
- 高效液相色谱法
- 气相色谱法
- 液相色谱-质谱联用法
- 气相色谱-质谱联用法
- 毛细管电泳法
- 薄层色谱法
- 紫外分光光度法
- 红外光谱法
- 近红外光谱法
- DNA分子标记法
- 核磁共振法
检测仪器（部分）
- 高效液相色谱仪
- 气相色谱仪
- 高效液相色谱-质谱联用仪
- 气相色谱-质谱联用仪
- 毛细管电泳仪
- 紫外-可见分光光度计
- 红外光谱仪
- 近红外光谱仪
- 原子吸收光谱仪
- 原子荧光光谱仪
- 薄层色谱扫描仪
- 超高效液相色谱仪
检测范围（部分）
- 根及根茎类中药材
- 茎木类中药材
- 皮类中药材
- 叶类中药材
- 花类中药材
- 果实种子类中药材
- 全草类中药材
- 树脂类中药材
- 菌藻类中药材
- 动物类中药材
- 矿物类中药材
- 中药饮片
- 中药配方颗粒
- 中药提取物
- 中药注射剂
- 口服固体制剂
- 口服液体制剂
- 外用制剂
- 中药保健品
- 中药化妆品原料
- 药食同源产品
检测标准（部分）
| 序号 | 标准号 | 标准名称 | 类别 | 发布日期 | CCS分类 | ICS分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | DB32/T 2089-2012 | 梨品种DNA指纹图谱鉴别规范 | (CN-DB32)江苏省地方标准 | 2012-05-08 | B31瓜果、蔬菜种植与产品 | 65.020.20植物栽培 |
| 2 | DB45/T 2026-2019 | 甘蔗DNA指纹图谱采集技术规程 | (CN-DB45)广西壮族自治区地方标准 | 2019-12-05 | B61种子、苗木、苗圃 | 65.020.01农业和林业综合 |
| 3 | YY/T?1954-2025 | 重组胶原蛋白肽图指纹图谱分析 | (CN-YY)行业标准-医药 | |||
| 4 | YY/T 1954-2025 | 重组胶原蛋白肽图指纹图谱分析 | (CN-YY)行业标准-医药 | 2025-02-26 | C30医疗器械综合 | 11.040.40外科植入物、假体和矫形 |
| 5 | DB63/T 2291-2024 | 青稞育成品种DNA指纹图谱鉴别规范 | (CN-DB63)青海省地方标准 | 2024-06-19 | B21种籽与育种 | 65.020.20植物栽培 |
| 6 | DB45/T 870-2012 | 红毛鸡的鉴别 高效液相色谱指纹图谱法 | (CN-DB45)广西壮族自治区地方标准 | 2012-12-10 | B38药用植物与产品 | 65.020.20植物栽培 |
| 7 | GH/T 1087-2013 | 蜂胶真实性鉴别方法 高效液相色谱指纹图谱法 | (CN-GH)行业标准-供销合作社 | 2013-10-25 | B47养蜂、养蚕 | 65.140养蜂 |
| 8 | DB41/T 1562-2018 | 金银花指纹图谱检测规程 | (CN-DB41)河南省地方标准 | 2018-03-14 | B07电子计算机应用 | 65.020.01农业和林业综合 |
| 9 | DB46/T 519-2020 | 全生物降解塑料制品 红外光谱/拉曼光谱指纹图谱快速检测法 | (CN-DB46)海南省地方标准 | 2020-12-18 | Y28日用塑料制品 | 83.140.01橡胶和塑料制品综合 |
| 10 | DB45/T 869-2012 | 蛤蚧的鉴别 高效液相色谱指纹图谱法 | (CN-DB45)广西壮族自治区地方标准 | 2012-12-10 | B38药用植物与产品 | 65.020.20植物栽培 |
| 11 | T/HCCC 01-2022 | 罗定肉桂 高效液相色谱指纹图谱法 | (CN-TUANTI)团体标准 | 2022-06-08 | 71.040.40化学分析 | |
| 12 | T/YNBX 085-2023 | 天麻真伪鉴别 高效液相色谱指纹图谱法 | (CN-TUANTI)团体标准 | 2023-03-15 | 65.020.01农业和林业综合 | |
| 13 | DB45/T 868-2012 | 穿山甲甲片的鉴别 高效液相色谱指纹图谱法 | (CN-DB45)广西壮族自治区地方标准 | 2012-12-10 | B38药用植物与产品 | 65.020.20植物栽培 |
| 14 | T/YNBX 084-2023 | 铁皮石斛真伪鉴别 高效液相色谱指纹图谱法 | (CN-TUANTI)团体标准 | 2023-03-15 | 65.020.01农业和林业综合 | |
| 15 | AWWA WQTC58903 | Random Amplified Polymorphic DNA Fingerprinting of Escherichia coli to Trace the Origin of the Microbiological Contamination of a River | (US-AWWA)美国给水工程协会 | 2003-11-02 | ||
| 16 | ГОСТ Р 59589-2021 | Информационные технологии. Биометрия. Руководство по регистрации изображений отпечатков десяти пальцев рук контактным методом | (RU-GOST)俄罗斯国家标准 | L01技术管理 | 35.240.15识别卡和有关装置 | |
| 17 | T/GXAQ 029-2025 | 黄花倒水莲鉴别 超高效液相色谱指纹图谱法 | (CN-TUANTI)团体标准 | 2025-11-15 | M74广播、电视发送与接收设备 | 65.020.01农业和林业综合 |
| 18 | T/JTAIT 9-2021 | 生物降解塑料及制品快速检测 指纹图谱法 | (CN-TUANTI)团体标准 | 2021-09-03 | X10/29食品加工与制品 | 83.080.01塑料综合 |
| 19 | AWWA WQTC57060 | Molecular Fingerprinting of Escherichia coli Isolates as a Source Water Protection Strategy | (US-AWWA)美国给水工程协会 | 2002-11-01 | ||
| 20 | AWWA QTC97171 | DNA Fingerprinting of Cryptosporidium Parvum: Applications and Limitations | (US-AWWA)美国给水工程协会 | 1997-01-01 |
总结
中药指纹图谱检测作为中药质量控制的核心技术，能够全面反映中药的化学成分特征，实现从单一成分控制向整体质量评价的转变。该技术为中药标准化、国际化提供了重要的技术支撑，在保障中药产品质量一致性方面发挥着关键作用。随着分析技术的不断进步，中药指纹图谱检测将在中药质量研究中持续深入发展。
