检测项目(部分)
- 异物反应评价
- 菌落计数
- 总生物质/细胞毒素检测
- 细胞增殖和活性检测
- 表面张力/接触角测试
- 硬度/弹性测量
- 悬浮物/杂质评估
- 水分/含气量测定
- 重金属、可溶性离子和有机污染物检测
- 生物降解性能评估
- 光学性能检测
- 稳定性/协同效应评价
- 拓扑特征分析
- 生长特性评价
- 血栓形成和溶解性评估
- 介电特性和热学性能检测
- 混凝土中应用的生物材料评估
- 水下腐蚀/放电测试
- 镇痛效果评估
- 颜色和外观检测
检测样品(部分)
- 金属(钛、锆、镍、铬等)和合金制品
- 聚合物(PEEK、PP、HDPE、LDPE、PC等)和复合材料
- 陶瓷及其复合体系,包括HA、ZTA、Al2O3等
- 炭化硅和氮化硅等陶瓷材料
- 纤维素和基于羊毛/黄麻的天然纤维
- 皮肤置换品、软骨修复材料和骨代替材料
- 药用注射器、雾化器和其他医疗器械
- 塑料袋、绳、无纺布
- 金属粉末和陶瓷微珠
- 食品、食品包装
- 化妆品
- 农业化学品和市场化肥
- 水净化材料、甲醛和其他有害气体
- 纤维膜、实心泡沫、泡沫板和悬浮液
检测标准(部分)
YY/T 1778.1-2021 医疗应用中呼吸气体通路生物相容性评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验
YY/T 1815-2022 医疗器械生物学评价 应用毒理学关注阈值(TTC)评定医疗器械组分的生物相容性
YY/T 0268-2001 用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价 第1单元:评价与试验项目选择
YY/T 0127.11-2001 用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价 第2单元:口腔材料生物试验方法--盖髓试验
YY 0290.5-2008 医用光学人工晶状体 第5部分:生物相容性
YY 0290.5-1997 人工晶体 第5部分: 生物相容性
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